Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78891 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10867 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-310P, UHL-310L, UHL-320, UHL-330, UHL-311P, UHL-311L, UHL-321, UHL-331. II. Принадлежности: 1. Футляры для аккумуляторной батареи c креплением на шлем осветителя и панелью регулировки освещенности, не более 2 шт. 2. Футляры для аккумуляторной батареи c креплением на пояс и панелью регулировки освещенности, не более 2 шт. 3. Зарядные устройства для двух аккумуляторных батарей, не более 2 шт. 4. Сетевые адаптеры 100-240 В / 12 В, для зарядки аккумуляторов с кабелем, не более 2 шт. 5. Аккумуляторные батареи 3,7 В, не более 4 шт. 6. Сетевые адаптеры 100-240 В/ 5 В для подключения осветителя к сети c кабелем, не более 2 шт. 7. Сетевые кабели, не более 2 шт. 8. Защитные насадки на линзу осветителя, не более 2 шт. 9. Фильтры на линзу осветителя, не более 2 шт. 10. Увеличивающие линзы с креплением к осветителю, с увеличением +2D, +3D, +4D, не более 3 шт. 11. Съемные лупы с увеличением 2,5x, 3,5x, 4,5x, 5,5x, не более 8 шт. 12. Светодиоды к осветителю (LED), не более 3 шт. 13. Алюминиевый кейс с отделениями для осветителя, принадлежностей и с ремнем. 14. Регуляторы освещенности с креплением на шлем осветителя, не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эскадо Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Черных, д.1, лит. А, пом. 2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Черных, д.1, лит. А, пом. 2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | У-Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, U-Medical Co., Ltd., 8F Jaeyeong Bldg., 60-10, Jurye-Dong, Sasang-Gu, Busan, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, U-Medical Co., Ltd., 8F Jaeyeong Bldg., 60-10, Jurye-Dong, Sasang-Gu, Busan, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | U-Medical Co., Ltd., 8F Jaeyeong Bldg., 60-10, Jurye-Dong, Sasang-Gu, Busan, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |