Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78892 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11378 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический диодный лазерный для обработки мягких тканей и отбеливания зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат стоматологический диодный лазерный для обработки мягких тканей и отбеливания зубов, варианты исполнения: Denlase, Denlase 100, Denlase 200, Denlase 300, Denlase 400, Denlase 500, Penlase. II. Принадлежности: 1. Оптическое волокно с наконечником - 1 шт. 2. Защитные очки для диодного лазера - 3шт. 3. Сменный наконечник для диодного лазера - 2шт. 4. Упаковка насадок для наконечника диодного лазера - 1шт. 5. Зарядное устройство -1шт. 6. Инструмент для обрезания оптического волокна. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Аккумулятор - 2 шт. 9. Лупа. 10. Инструкция пользователя на диске. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чайна Дахэн Групп, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, China Daheng Group, Inc., A9 Shangdi Xinxilu Haidian District Beijing 100085, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, China Daheng Group, Inc., A9 Shangdi Xinxilu Haidian District Beijing 100085, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | China Daheng Group, Inc., A9 Shangdi Xinxilu Haidian District Beijing 100085, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |