Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10715 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Блок питания. 3. Упор для лба пациента. 4. Блок оптический. 5. Предохранители, 2 шт. 6. Кабель сетевой. 7. Держатель оптической линзы. 8. Кабель соединительный. 9. USB кабель. 10. Комплект для чистки оптики и монтажа (шестигранные ключи - 2 шт., «груша» для чистки оптики - 1 шт., пластина настройки - 1 шт.). 11. Карта памяти. 12. Фильтр для процедуры ангиографии. 13. Программа обработки изображений VK-2 на CD диске. 14. Чехол защитный для призмы. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Инструкция по монтажу фундус-камеры. 17. Чехол защитный. 18. Педаль. II. Принадлежности: 1. Плата управления. 2. Плата оптической системы. 3. Плата запуска. 4. LCD монитор. 5. Плата LCD монитора. 6. Плата инвертора. 7. Плата регистрации данных. 8. Плата управления временными интервалами. 9. Плата интерфейса USB. 10. Кнопки выключателей дополнительной настройки фокуса. 11. Кабель высоковольтный. 12. Узел оптический. 13. Вентилятор оптического блока. 14. Линза объектива. 15. Лампа вспышки. 16. Лампа подсветки. 17. Устройство поиска исследуемого объекта. 18. Потенциометр. 19. Привод линзы. 20. Линза оптическая. 21. Кейс для перевозки. 22. Программа обработки изображений VK-2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Джапан Медикал Продактс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117981, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117981, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кова Компани, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |