Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78905 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10662 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства медицинские SANAMÖ,BEL для перемещения и перевозки, с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) I. Средства медицинские SANAMÖ,BEL для перемещения и перевозки: 1. Тележки медицинские: с каркасом из нержавеющей стали и алюминия, с полками, регулируемые по высоте, с фиксированной высотой, с ящиками, со столешницей из ваккумной пластмассы, с боковыми стенками Massiv – Dekor, шириной 50-60-65 см на колесах с индивидуальными тормозами. 2. Каталки медицинские функциональные: рентгенопрозрачные/или не рентгенопрозрачные, с каркасом из эпоксированной/нержавеющей стали/стального профиля, 1-2х секционные, с регулировкой секций, с или без регулировки Тренделенбург, регулируемые по высоте, с фиксированной высотой ложа, шириной ложа 60 см, длиной ложа 190 см, на колесах с индивидуальными тормозами, с системой центрального тормоза. II. Принадлежности: 1. Полки из нержавеющей стали или ДСП – не более 3 шт. 2. Лотки выдвижные из пластмассы для хранения раздаточных коробок лекарств – 8 шт. 3. Поручни для тележек из нержавеющей стали – не более 2 шт. 4. Колеса для тележек специального дизайна Ø,125 мм - 4 шт. 5. Съемные лотки для тампонов - 2 шт. 6. Мешки из льна для инструментария – не более 3 шт. 7. Емкость для отходов пластмассовая 7 литров, с перекидной крышкой, с нержавеющей стойкой – не более 2 шт. 8. Емкость для использованных игл со стойкой из нержавеющей стали. 9. Ящики выдвижные из пластмассы – не более 6 шт. 10. Полки выдвижные из пластмассы – не более 2 шт. 11. Центральный замок ящиков стальной. 12. Боковая выдвижная рабочая плоскость из пластмассы. 13. Планка разделительная в ящике. 14. Направляющая для ящика металлическая. 15. Поворотная стойка для дефибриллятора из нержавеющей стали. 16. Держатель кислородного баллона (2 л) из нержавеющей стали. 17. Задняя стенка для обеспечения массажа сердца. 18. Приспособление для вскрытия ампул. 19. Верхняя полка с 9-ю ячейками. 20. Лоток-поддон из нержавеющей стали для трупов, снимаемый со стойки. 21. Крышка из алюминия окрашенная на поддон для трупов. 22. Стойка на колесах стальная с гидравлической регулировкой высоты под поддон для трупов. 23. Колеса ø,200 мм с центральным торможением – 4 шт. 24. Матрацное основание из стальной решетки 2-х секционное, эпоксированное. 25. Каркас из закрытого стального профиля, эпоксированный. 26. Матрас с ремневыми ручками из полиуретана из 1-2 секций. 27. Матрасное покрытие из искусственной кожи. 28. Опускаемые боковые ограждения из нержавеющей стали – 2 шт. 29. Рукоятки для каталок – 2 шт. 30. Выдвигаемые рукоятки для носилок – 4 шт. 31. Гидравлическая ножная педаль для регулировки высоты ложа. 32. Гидравлический цилиндр для регулировки высоты ложа. 33. Колеса для каталок специального дизайна – 4 шт. 34. Держатель монитора из нержавеющей стали. 35. Инфузионная стойка прямая из нержавеющей стали с 2-4 крючками. 36. Держатели-крючки для инфузионной стойки – не более 4 шт. 37. Ремень привязной для туловища. 38. Направляющие и держатель для рентгенкассеты. 39. Корзина для одежды пациента из стальной решетки, эпоксированная. 40. Стойка на колесах стальная эпоксидноокрашенная, трубная для ложа новорожденного. 41. Ложе для новорожденного из прозрачной пластмассы. 42. Матрас в ложе для новорожденного из полиуретана, 37х69х5 см. 43. Чехол для матраса непромокаемый, мембранный, антибактерицидный. 44. Колеса стойки ложа для новорожденного ø,100 мм – 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санамобел Кфт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Sanamö,bel Kft., H-3396 Kerecsend, Fü,zesabonyi ú,t 75-79, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Sanamö,bel Kft., H-3396 Kerecsend, Fü,zesabonyi ú,t 75-79, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |