Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78908 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05711 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система инкубаторная диагностическая магнитносовместимая для проведения ЯМР-томографии, модель LMT-nomag IC 1.5/3.0, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. LMT nomag IC 1.5/3.0 диагностический инкубатор. 2. LMT nomag TR вагонетка. 3. LMT nomag PP блок питания. 4. LMT катушки для исследования головы новорожденного 1,5/3,0 Т: - МОДЕЛЬ (для Siemens) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для GE) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для Philips) - не более 3 шт. 5. LMT катушки для исследования тела новорожденного 1,5/3,0 Т: - МОДЕЛЬ (для Siemens) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для GE) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для Philips) - не более 3 шт. 6. LMT интегрированный мониторинг ЧСС и SpO2. 7. LMT nomag PR регулятор давления газа - не более 2 шт. 8. LMT вентилятор Neo MR. 9. LMT nomag газовые баллоны - не более 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛМТ Ламмерс Медикал Технолоджи ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LMT Lammers Medical Technology GmbH, Osterweide 8, 23562 Lü,beck, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LMT Lammers Medical Technology GmbH, Osterweide 8, 23562 Lü,beck, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |