Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10821 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски к анализаторам мочи моделей iChemVelocity, iChem 100 (см. Приложение на 1 листе) I. Тест-полоски: 1. Тест-полоски iChemVelocity 100 шт. (iChemVelocity Urine Chemistry Strips 100 pcs.). 2. Тест-полоски iChem 10SG 100 шт. (iChem 10 SG Urine Chemistry Strips 100 pcs.). II. Организации-изготовители: 1. Iris Deutschland GmbH, Emil-Von-Behring-Straß,e 76, 35041 Marburg, Germany. 2. Iris Deutschland GmbH, Untere Bahnhofsstraß,e 8, 35094 Lahntal Sterzhausen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АЙРИС Диагностикс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | -Iris Deutschland GmbH, Emil-Von-Behring-Straß,e 76, 35041 Marburg, Germany, -Iris Deutschland GmbH, Untere Bahnhofsstraß,e 8, 35094 Lahntal Sterzhausen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |