Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78914 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10812 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая KaVo Primus 1058 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая KaVo Primus 1058, варианты исполнения: KaVo Primus 1058S, KaVo Primus 1058TM, KaVo Primus 1058C. II. Принадлежности: 1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: - модуль ERGOcom light, - монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом, - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL, - стойка, - системный кабель. 2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями: - модуль ERGOcom 4, - монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом, - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL, - стойка, - системный кабель. 3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модели KaVoLUX 1410В, KaVoLUX 1410С в составе: стойка светильника, светильник, галогенная лампочка. 4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI в составе: стойка светильника, светильник, галогенная лампочка. 5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVoLUX 540 LED в составе: стойка светильника, светильник, светодиодная лампочка. 6. Передвижной блок врача для С-версии (обычный или с креплением на стене). 7. Кресло пациента стандартное (Standard). 8. Кресло пациента специальное (CompactChair). 9. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED. 10. Пьезоскалер PiezoLED с комплектом насадок. 11. Пьезоскалер PIEZOlux с комплектом насадок. 12. Ножная педаль. 13. Наконечник COMFORTdrive 200XD. 14. Набор для подключения COMFORTbase 405 L. 15. Негатоскоп 5х5. 16. Негатоскоп 1440. 17. Блок кнопок и индикации. 18. Детское сидение. 19. Элемент управления Memospeed. 20. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED. 21. Трехфункциональный шприц (прямой или угловой). 22. Многофункциональный шприц. 23. Слюноотсос. 24. Устройство отсоса брызг распылителя. 25. Чехлы для кресла пациента, не более 100 шт. 26. Коврики для инструментов противоскользящие 9 шт. 27. Чехлы для интраоральной камеры, не более 500 шт. 28. Стальная монтажная плита для крепления установки к полу. 29. Комплект цветных пластиковых панелей для дизайнерского варианта оформления установки Design Edition, состоит из 3 цветных пластиковых элементов (цветные панели) для гидроблока, столика врача (в зависимости от версии), подставка под плевательницу. 30. Ремонтный комплект для технического обслуживания в составе: пружины, резиновые кольца, винты, болты, гайки, шайбы, мембраны, фильтры, пластиковые шланги - общее количество не более 70 шт. III. Организация-изготовитель: - KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кальтенбах и Фойгт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |