Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78920 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01700 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследований, варианты исполнения: SZ61, SZ61-60, SZ61TR, SZ51, SZ51-60, SZX2-ZB16, SZX2-ZB10, SZX-ZB7. II. Принадлежности: 1. Штативы - проходящего, косого и отраженного света, рельефного контраста, темного и светлого поля, светодиодные, большие универсальные, штатив-пантограф -не более 3 шт. 2. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый, эргономичный с тринокуляром - не более 2 шт. 3. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 8 шт. 4. Столики предметные - механические, стеклянные, матовые, адаптеры для столиков - не более 2 шт. 5. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт. 6. Держатели образца и препаратоводители - не более 4 шт. 7. Объективы - не более 4 шт. 8. Фокусировочные устройства и механизмы - плавная, грубая, моторизированная настройка, большой грузоподъемности - не более 3 шт. 9. Панель управления контрольная - ручная, ножная, моторизированная - не более 1 шт. 10. Светофильтры - световые и флуоресцентные фильтровые с держателями - не более 10 шт. 11. Призмы - светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца - не более 10 шт. 12. Револьверные головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт. 13. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, проходящего света, отраженного света, оптоволоконные с адаптерами - серии KL, SCHOTT, X-Cite - не более 5 шт. 14. Источники света - серии KL, SCHOTT, X-CITE, MT10, MT20, precisExcite - не более 5 шт. 15. Световоды - 1, 2 и 3-лучевые, гибкие, самоподдерживающие, кольцевые с насадками, линзами и адаптерами - не более 5 шт. 16. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт. 17. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 5 шт. 18. Контроллеры моторизованных компонентов микроскопа - не более 2 шт. 19. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт. 20. Программное обеспечение серии CELL , DP, DotSlide, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт. 21. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт. 22. Дискуссионные насадки - не более 18 шт. 23. Рисовальная насадка - не более 6 шт. 24. Приставка с системой CELL - не более 1 шт. 25. Микроманипуляторы - не более 4 шт. 26. Блок крепления светофильтров - не более 1 шт. 27. Стойки, кронштейны и штанги для работы с крупными образцами - не более 5 шт. 28. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт. 29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт. 30. Объект-микрометры - не более 4 шт. 31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт. 32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт. 33. Сетевой кабель - не более 4 шт. III. Организации-изготовители: - Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Philippines. - Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |