Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78922 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение syngo Workflow MLR - Радиологическая Информационная Система (РИС) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Базовый блок: 1. Базовое Программное Обеспечение (ПО) управления базой данных и приложениями РИС. 2. Комплект технической документации и руководств пользователя. II. Принадлежности: 1. Лицензия на использование базового ПО по количеству исследований в год без ограничения количества одновременных пользователей (с шагом 10 000 исследований в год). 2. Лицензия на использование базового ПО по количеству одновременных пользователей (с шагом 1) без ограничения количества процедур в год. 3. Приложение Портал Радиолога и лицензия на одновременное количество пользователей портала. 4. Приложение Портал Лечащего Врача и лицензия на одновременное количество пользователей портала. 5. Приложение Портал Руководителя и лицензия на его использование. 6. Приложение Портал Медицинского Секретаря и лицензия на одновременное количество пользователей портала. 7. Приложение Рабочий Список Назначений и лицензия на единицу подключаемого оборудования, импортирующего Рабочий Список. 8. Приложение Отчет о Шаге Выполняемой Процедуры на Оборудовании и лицензия на единицу оборудования, экспортирующего Отчет. 9. Приложение Рассылка Отчетов по Факсу и лицензия на его использование. 10. Приложение Сканирование Документов и лицензия на его использование. 11. Приложение Интерфейс Обмена Данными между РИС и Госпитальной Информационной Системой по протоколу HL7 и лицензия на его использование. 12. Приложение Передача Заявок на Исследование в РИС из Госпитальной Информационной Системы и лицензия на его использование. 13. Приложение Передача Счетов за Исследование из РИС в Госпитальную Информационную Систему и лицензия на его использование. 14. Приложение Передача Отчетов в Госпитальную Информационную Систему в формате ASCII и лицензия на его использование. 15. Приложение Интерфейс Обмена Данными между РИС и PACS - системой по протоколу HL7 и лицензия на его использование. 16. Лицензия для обмена данными с несколькими PACS - системами от различных производителей. 17. Приложение Передача отчетов из РИС в Систему Полного Текстового поиска. 18. Приложение Электронное Распознавание Речи и лицензия на его использование. 19. Генерация кода активации лицензии приложения Электронного Распознавания Речи. 20. Приложение Электронная Запись Речи и лицензия на его использование. 21. Генерация кода активации лицензии приложения Электронной Записи Речи. III. Организации-изготовители: 1. Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit SY, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany. 2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit SY, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany. 2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |