Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78923 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10862 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Дугообразные винты - Mandibular bow screws (short, long). 2. Пластинчатые винты - Norwegian plate screws (straight, bent). 3. Поршневые винты - Piston spring screws. 4. Расширяющие винты - Expansion screws (Arched, Type A, Type B, Plastic, Trapezoidal, Medium, Standard, Fan-type, Special, Palatal suture, Nano, Micro, Spring-loaded). 5. Секционные винты - Sectional screws. 6. Специальные винты - Super screw. 7. Стягивающие винты - Traction screws (Medium, Micro). 8. Телескопические винты - Telescopic screws Planas. 9. Трехмерные винты - Three dimensional screws. 10. Проволока лабораторная - Lewanit Wires (Soft, Hard, Spring hard). 11. Лицевые дуги - Face Bows. 12. Втулки резьбовые - Serrated housing nuts. 13. Втулки простые - Plain sleeves. 14. Ключи стандартные - Standard Keys. 15. Ключи безопасные - Safety Keys. 16. Активаторные трубки - Activator tubes. II. Принадлежности: 1. Развертка - Reamer (не более 100 шт.). 2. Отвертка - Screw driver (не более 100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лева-Дентал Файнмеханик ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Lewa-Dental Feinmechanik GmbH & Co. KG, Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Lewa-Dental Feinmechanik GmbH & Co. KG, Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |