Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78924 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11282 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоклавы MELAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Автоклавы MELAG в исполнении: Vacuklav 43 B+, Vacuklav 23 B+, Vacuklav 24 BL+, MELAquick 12+. II. Принадлежности: 1. Держатель С для 6 лотков. 2. Держатель С для 3-х стандартных кассет. 3. Держатель В для 4-х стандартных кассет (или 4-х лотков). 4. Держатель D для 2-х высоких кассет. 5. Лотки для инструментов, 5 штук. 6. Стерилизационный контейнер. 7. Универсальная корзина. 8. Штатив для адаптеров. 9. Держатель для инструментов в упаковке. 10. Устройства подготовки воды MELAdem 40, MELAdem 47, MELAdest 65. 11. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+. 12. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO. 13. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc. 14. Принтер специальный MELAprint 42. 15. Устройство специальное для хранения информации MELAflash. 16. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации MELAwin на одном CD диске, MELAview на одном CD диске. 17. Руководство пользователя. 18. Техническое руководство. 19. Схема установки и настройки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕЛАГ Медицинтехник оХГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraß,e 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraß,e 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Geneststraß,e 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |