Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10852 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы композитные стоматологические FUSION с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы композитные стоматологические Fusion: 1. FUSION. 2. FUSION FLO. 3. FUSION Self Comp. 4. FUSION I-Seal. 5. FUSION ULTRA D/C. 6. FUSION SELF LUTE. 7. FUSION PF SEAL. II. Принадлежности: 1. Материал Actino Gel. 2. Материал Fusion Total Etch Bond. 3. Материал Nano Coat. 4. Аппликаторы - не более 50 шт. 5. Замешивающие блоки - не более 10 шт. 6. Шпатели для замешивания - не более 20 шт. 7. Кисточки - не более 50 шт. 8. Канюли - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Превест Денпро Лтд.", Индия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, PREVEST DENPRO LIMITED, 38, Industrial Estate, Digiana, Jammu - 180010 (J&K), India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, PREVEST DENPRO LIMITED, 38, Industrial Estate, Digiana, Jammu - 180010 (J&K), India |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PREVEST DENPRO LIMITED, 38, Industrial Estate, Digiana, Jammu – 180010 (J&K), India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |