Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78935 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10831 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный "КАРОЛИНА" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический пломбировочный "КАРОЛИНА": 1. Композиты светового отверждения гибридные "КАРОЛИНА" в шприцах по 4,5 гр (оттенок: А1, А2, А3, А 3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, Opaquer, Incisal). 2. Композиты светового отверждения жидкотекучие "КАРОЛИНА" в шприцах по 2,0 гр (оттенок: А1, А2, А3, А 3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, D4, Opaquer, Incisal). II. Принадлежности: 1. Гель для протравки эмали (Etchant Gel) "КАРОЛИНА" 1,2 мл. 2. Жидкость для протравки эмали (Etchant Liquids) "КАРОЛИНА" 7,5 мл. 3. Одноэтапный бонд адгезив "КАРОЛИНА" (One Step Dentin/Enammеl bonding Adhesive): - жидкость для базовой пасты композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Base Bonding Resin) 3мл, - жидкость для пасты катализатора композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Catalyst Bonding Resin) 3 мл. 4. Бумага для замешивания (Mixing Pds). 5. Шпатель для замешивания (Spatulas). 6. Насадки (Tips). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Каролина-Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |