Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78938 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10871 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник для отбеливания зубов "ТОПАЗ 3000" (TOPAZ 3000) и "ТОПАЗ 3000 ДЕНТАЛ" (TOPAZ 3000 DENTAL) (см. Приложение на 1 листе) I. Светильник для отбеливания зубов "ТОПАЗ 3000" (TOPAZ 3000): 1. Светильник "ТОПАЗ 3000" (TOPAZ 3000) - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Защитные очки - 2 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Колесная опора (штатив) - 1 шт. 7. Гаечный ключ - 1 шт. 8. Съёмный лоток. 9. Укладочный алюминиевый чемодан-чехол для транспортирования светильника. II. Светильник для отбеливания зубов" ТОПАЗ 3000 ДЕНТАЛ" (TOPAZ 3000 DENTAL): 1. Светильник "ТОПАЗ 3000 ДЕНТАЛ" (TOPAZ 3000 DENTAL) -1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Защитные очки - 2 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Фиксатор для крепления светильника к креслу стоматолога (два элемента) - 1шт. 6. Прокладка резиновая для фиксатора - 1 шт. 7. Винты - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИ ЭН ТИ медикал груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109153, Россия, г. Москва, ул. Саранская, д.7, стр.1, оф.22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109153, Россия, г. Москва, ул. Саранская, д.7, стр.1, оф.22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УАЙТ ГОЛД ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WHITE GOLD LLC, 112 North Curry st., Carson City NV, 89703-4121, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WHITE GOLD LLC, 112 North Curry st., Carson City NV, 89703-4121, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |