Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78948 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11233 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах: 1. Набор для инжектора (шприц 100 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 2. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 3. Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 4. Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 5. Набор для инжектора (шприц 50 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 6. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 7. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 8. Набор для инжектора (шприц 150 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 9. Набор для инжектора (шприц 200 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 10. Набор для инжектора (шприц 130 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 11. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 12. Набор для инжектора (шприц 150 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 13. Набор для фиксации соединительной магистрали (стартовый набор). II. Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в отдельных упаковках: 1. Шприц 50 мл. 2. Шприц 100 мл. 3. Шприц 200 мл. 4. Шприц 125 мл. 5. Шприц 130 мл. 6. Шприц 150 мл. 7. Магистраль соединительная Y-образная. 8. Магистраль соединительная прямая. 9. Адаптер для шприца. 10. Пластиковый коннектор. III. Организация-изготовитель: - COEUR Medical, a division of COEUR, Inc., 209 Creekside Drive. Washington, North Carolina, 27889 USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альтаир |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Коер, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, COEUR, Inc., 100 Physician`s Way, Suite 200, Lebanon, TN 37090, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, COEUR, Inc., 100 Physician`s Way, Suite 200, Lebanon, TN 37090, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | COEUR Medical, a division of COEUR, Inc., 209 Creekside Drive. Washington, North Carolina, 27889 USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |