Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78948
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11233
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияШприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах: 1. Набор для инжектора (шприц 100 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 2. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 3. Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 4. Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 5. Набор для инжектора (шприц 50 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 6. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 7. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 8. Набор для инжектора (шприц 150 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 9. Набор для инжектора (шприц 200 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 10. Набор для инжектора (шприц 130 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 11. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 12. Набор для инжектора (шприц 150 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 13. Набор для фиксации соединительной магистрали (стартовый набор). II. Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в отдельных упаковках: 1. Шприц 50 мл. 2. Шприц 100 мл. 3. Шприц 200 мл. 4. Шприц 125 мл. 5. Шприц 130 мл. 6. Шприц 150 мл. 7. Магистраль соединительная Y-образная. 8. Магистраль соединительная прямая. 9. Адаптер для шприца. 10. Пластиковый коннектор. III. Организация-изготовитель: - COEUR Medical, a division of COEUR, Inc., 209 Creekside Drive. Washington, North Carolina, 27889 USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Альтаир
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКоер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, COEUR, Inc., 100 Physician`s Way, Suite 200, Lebanon, TN 37090, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, COEUR, Inc., 100 Physician`s Way, Suite 200, Lebanon, TN 37090, USA
ОКП/ОКПД293 9860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCOEUR Medical, a division of COEUR, Inc., 209 Creekside Drive. Washington, North Carolina, 27889 USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях