Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78950 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11189 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Абатменты "Локатор" для имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Абатменты "Локатор" для имплантатов: 1. Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой: 0 мм, 1,0 мм, 2,5 мм, 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,0 мм. 2. Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой: 0мм, 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм, 4,0 мм, 5,0 мм, 6,0 мм. II. Принадлежности: 1. Слепочные трансферы - 4 шт. в упаковке. 2. Слепочные трансферы - 20 шт. в упаковке. 3. Аналоги абатментов 4,0 мм - 4 шт. в упаковке. 4. Аналоги абатментов 4,0 мм - 20 шт. в упаковке. 5. Аналоги абатментов 5,0 мм - 4 шт. в упаковке. 6. Аналоги абатментов 5,0 мм - 20 шт. в упаковке. 7. Кольца изолирующие - 20 шт. в упаковке. 8. Посты параллельности - 4 шт. в упаковке. 9. Короткие адаптеры для микромотора длиной 23 мм. 10. Длинные адаптеры для микромотора длиной 29 мм. 11. Матрицы технические внешние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные прозрачные, матрицы сменные розовые, матрицы сменные голубые - 2 шт. в упаковке. 12. Матрицы технические внешние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные прозрачные, матрицы сменные розовые, матрицы сменные голубые - 10 шт. в упаковке. 13. Матрицы технические внутренние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные зеленые, матрицы сменные красные, матрицы сменные оранжевые - 2 шт. в упаковке. 14. Матрицы технические внутренние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные зеленые, матрицы сменные красные, матрицы сменные оранжевые - 10 шт. в упаковке. 15. Матрицы сменные, прозрачные - 4 шт. в упаковке. 16. Матрицы сменные, прозрачные - 20 шт. в упаковке. 17. Матрицы сменные, розовые - 4 шт. в упаковке. 18. Матрицы сменные, розовые - 20 шт. в упаковке. 19. Матрицы сменные, голубые - 4 шт. в упаковке. 20. Матрицы сменные, голубые - 20 шт. в упаковке. 21. Матрицы сменные, зеленые - 4 шт. в упаковке. 22. Матрицы сменные, зеленые - 20 шт. в упаковке. 23. Матрицы сменные, красные - 4 шт. в упаковке. 24. Матрицы сменные, красные - 20 шт. в упаковке. 25. Матрицы сменные, серые - 4 шт. в упаковке. 26. Матрицы сменные, серые - 20 шт. в упаковке. 27. Матрицы сменные, оранжевые - 4 шт. в упаковке. 28. Матрицы сменные, оранжевые - 20 шт. в упаковке. 29. Матрицы технические - 2 шт. в упаковке. 30. Матрицы технические - 10 шт. в упаковке. III. Организация-изготовитель: - Zest Anchors, Inc, 2061 Wineridge Plase, Escondido, CA 92029, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Лимент |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.9, стр.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.9, стр.3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зест Энкорс, ЛЛС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zest Anchors, LLC, 2061 Wineridge Plase, Escondido, CA 92029, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zest Anchors, LLC, 2061 Wineridge Plase, Escondido, CA 92029, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120550 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zest Anchors, Inc, 2061 Wineridge Plase, Escondido, CA 92029, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |