Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78963 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11390 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический биохимический CERTA (см. Приложение на 1 листе) I.Анализатор автоматический биохимический CERTA, варианты исполнения: 1. Автоматический биохимический анализатор Certa 70. 2. Автоматический биохимический анализатор Certa 240. 3. Автоматический биохимический анализатор Certa 400. 4. Автоматический биохимический анализатор Certa 600. 5. Автоматический биохимический анализатор Certa 800. II. Принадлежности: 1. Концентрат моющего раствора «A» - 1 шт. 2. Пробирка для сыворотки - 100 шт. 3. Кювета для сыворотки - 300 шт. 4. Резервуар для реагента (60 мл.) - 10 шт. 5. Реакционная кювета - 30 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайф |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194225, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д.7, к.3, лит. А, пом. 9-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194225, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д.7, к.3, лит. А, пом. 9-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дижуй Индастриал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |