Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78972 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10925 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты лабораторные для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе) Реагенты лабораторные для in vitro диагностики: 1. Гематон Плюс (Hematon Plus). 2. Гемареф II (Hemaref II). 3. Целлайз (Cellyse). 4. Гемаклин (Hemaclean). 5. Ориклин (Oriclean). 6. Пак Целли Плюс (Pack Celly Plus). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦИТО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29 стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29 стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биокод Хайсел (БиЭйч Холдингс) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Biocode Hycel (BH Holdings), ZI le chê,ne vert - rue de Gerhoui - BP 65107, 35651 Le Rheu cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Biocode Hycel (BH Holdings), ZI le chê,ne vert - rue de Gerhoui - BP 65107, 35651 Le Rheu cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |