Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78973 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10875 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский "GASTAT 1800" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Анализаторы газов крови и электролитов лабораторные медицинские «GASTAT 1800», варианты исполнения: GASTAT 1810, GASTAT 1815, GASTAT 1810aqc, GASTAT 1815aqc, GASTAT 1820, GASTAT 1825, GASTAT 1820aqc, GASTAT 1825aqc, GASTAT 1830, GASTAT 1835, GASTAT 1830aqc, GASTAT 1835aqc. II. Принадлежности: 1. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1800 для GASTAT-1810/1820/1830 - не более 6 шт. 2. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1801 для GASTAT-1810aqc/1820aqc/1830aqc - не более 6 шт. 3. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1802 для GASTAT-1815/1825/1835 - не более 6 шт. 4. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1803 для GASTAT-1815aqc/1825aqc/1835aqc - не более 6 шт. 5. Промывочный раствор, флакон объемом 550 мл - не более 9 шт. 6. Контейнер для отходов - не более 9 шт. 7. Порты проб - не более 6 шт. 8. Дверцы портов проб ? не более 6 шт. 9. Пробоотборники - не более 6 шт. 10. Набор из 2(двух) пластиковых трубок для пробоотборника - не более 3 наборов. 11. Насос для гидравлической системы ? не более 18 шт. 12. Набор из 3 (трех) трубок для насоса ? не более 6 наборов 13. Электроды pH - не более 6 шт. 14. Электроды Ref - не более 6 шт. 15. Электроды рСО2 - не более 6 шт. 16. Электроды рО2 - не более 6 шт. 17. Электроды Na - не более 6 шт. 18. Электроды К - не более 6 шт. 19. Электроды Cl - не более 6 шт. 20. Электроды Са - не более 6 шт. 21. Электроды Hct - не более 6 шт. 22. Электроды Glc - не более 6 шт. 23. Электроды Lac - не более 6 шт. 24. Электроды ТН - не более 6 шт. 25. Электроды Hb - не более 6 шт. 26. Электроды Blank, тип 1 - не более 6 шт. 27. Электроды Blank, тип 2 - не более 6 шт. 28. Растворы для заполнения Ref, - не более 6 шт. 29. Растворы для заполнения pH, - не более 6 шт. 30. Растворы для заполнения Na, - не более 6 шт. 31. Растворы для заполнения K, - не более 6 шт. 32. Растворы для заполнения Cl, - не более 6 шт. 33. Растворы для заполнения Ca, - не более 6 шт. 34. Проточные кюветы - не более 6 шт. 35. Корпусы электрода Ref - не более 6 шт. 36. Блоки внутренние электрода Ref - не более 6 шт. 37. Термобумага для встроенного принтера - не более 20 рул. 38. Бланк-электроды тип 1, для электродов PO2, PCO2, Glc, Lac - не более 6 шт. 39. Бланк-электроды тип 2, для электродов pH, Na, K, Cl, Ca, Ref - не более 6 шт. 40. Трубки для устранения закупорок - не более 6 шт. 41. Предохранители 2А, 250 В - не более 6 шт. 42. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+ ,Glc, Lac, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей. 43. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+ ,Glc, Lac, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей. 44. Растворы калибровочные Gastrol, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей. 45. Растворы калибровочные Gastrol, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей. 46. Адаптеры для калибровочных растворов Gastrol ? не более 72 шт. 47. Наборы для обслуживания - не более 6 наборов: 47.1. Дозаторы - не более 2 шт. 47.2. Адаптеры широкие - не более 2 шт. 47.3. Адаптеры узкие не более 2 шт. 48. Капилляры пластиковые - не более 100 шт. 49. Заглушки для капилляров - не более 100 шт. 50. Набор для капилляров - не более 10 наборов: 50.1. Стержни - не более 200 шт. 50.2. Крышки - не более 200 шт. 50.3. Магниты - не более 200 шт. 51. Считыватели штрих-кода - не более 3 шт. 52. Кронштейны считывателя штрих-кода - не более 3 шт. 53. Таблицы штрих-кодов для запуска - не более 3 шт. 54. Инструкция пользователя. 55. Кабель сетевой. 56. Чехол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Техно Медика Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |