RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78975
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10648
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе)
Приложение: 1. Альфафетопротеин (AFP IRMA kit). 2. Простата специфичный антиген общий (hPSA IRMA kit). 3. Простата специфичный антиген свободный (free PSA IRMA kit). 4. Свободная β,-субъединица хорионического гонадотропина (Free β,hCG IRMA kit). 5. β,-субъединица хорионического гонадотропина (β,hCG IRMA kit). 6. Раково-эмбриональный антиген (hCEA IRMA kit). 7. Фолликулостимулирующий гормон (hFSH IRMA kit). 8. Тестостерон (Testosterone RIA kit). 9. Лютеинизирующий гормон (hLH IRMA kit). 10. Прогестерон (Progesterone RIA kit). 11. Пролактин (hPRL IRMA kit). 12. Дегидроэпиандростерон сульфат (DHEA-SO4 RIA kit). 13. Секс-гормон связывающий глобулин (SHBG IRMA kit). 14. Инсулин (Insulin IRMA kit). 15. С-пептид (hC-peptide IRMA kit). 16. Гормон роста (hGH IRMA kit). 17. Кортизол (Cortisol RIA kit). 18. Кальцитонин (hCalcitonin IRMA kit). 19. Общий трийодтиронин (T3 RIA kit) 100 определений. 20. Общий тироксин (T4 RIA kit) 100 определений. 21. Свободный тироксин (FT4 RIA kit) 100 определений. 22. Тиреотропный гормон (Turbo TSH IRMA kit) 100 определений/500 определений. 23. Свободный трийодтиронин (FT3 RIA kit). 24. Тиреоглобулин (hTG IRMA kit). 25. Антитела к тиреоглобулину (Anti-hTG RIA kit). 26. Антитела к тиреопероксидазе (Anti-hTPO RIA kit).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Лиц-Мед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, , г. Москва, Тверская ул., д.10, корп.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, Тверская ул., д.10, корп.3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Институт Изотопов
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации266930
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияH-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях