Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78976 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01789 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест на ВИЧ- 1/2 антитела OraQuick Rapid HIV - 1/2 Antibody Test (см. Приложение на 1 листе) Организация-изготовитель: - Pacific Biotech Co., Ltd., 42 Moo 4, Petchaboon-Chalianglub Road Napa, Muang, Petchaboon 67000, Thailand. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Евроком-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская Площадь, д.6, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская Площадь, д.6, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОраШур Технолоджиз Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, OraSure Technologies Inc., 220 East First Street, Bethlehem, Pennsylvania 18015, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, OraSure Technologies Inc., 220 East First Street, Bethlehem, Pennsylvania 18015, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |