Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10876 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе) Реагенты диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа: 1. Человеческий хорионический гонадотропин (hCG RIA kit). 2. Неконъюгированный эстриол (uE3 RIA kit). 3. Ассоциированный с беременностью плазменный протеин-А (PAPP-A IRMA kit). 4. Ферритин (Ferritin IRMA kit). 5. Трийодтиронин поглощеннный (T3 Uptake RIA kit). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лиц-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, , г. Москва, Тверская ул., д.10, корп.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, Тверская ул., д.10, корп.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Институт Изотопов |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |