Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78989 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10075 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коронарная стентовая система Orsiro с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) I. Коронарная стентовая система Orsiro: 1. Cтент коронарный с лекарственным покрытием Сиролимус, различных типоразмеров. 2. Устройство доставляющее, быстрой смены. II. Принадлежности. - Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, CH-8180 Buelach, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, CH-8180 Buelach, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, CH-8180 Buelach, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |