Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78995 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10879 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический биохимический (модель Super Z) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Анализатор автоматический биохимический (модель Super Z), в комплектации: 1. Кабель заземления (Earth wire). 2. Кабель питания (Power cord). 3. Лампа галогеновая (Lamp). 4. Предохранитель 2 шт. (Fuse 2 pieces). 5. Руководство пользователя (User`s manual). 6. Серийный кабель (Serial cable). 7. Чехол пылезащитный для прибора (Dust guard). II. Принадлежности: 1. Бутылка для реагента 18 мл., 40 шт. (18 ml reagent bottle, 40 pcs). 2. Бутылка для реагента 40 мл., 40 шт. (40 ml reagent bottle, 40 pcs). 3. Датчик уровня для канистры с дионизированной водой (Flow switch for Deionized H2O bucket). 4. Датчик уровня для канистры с отходами (Flow switch for waste bucket). 5. Датчик уровня для канистры с промывочным раствором (Flow switch for washing solution bucket). 6. Измерительные кюветы, 120 штук по 9 сегментов каждая (Test cuvette, 120 pcs). 7. Канистра для дионизированной воды (с крышкой) (Deionized H2O bucket with cover). 8. Канистра для отходов 20 л.(с крышкой) (Waste bucket 20 L with cover). 9. Канистра для промывочного раствора (с крышкой) (Washing solution bucket with cover). 10. Крышка бутылки для реагента, 80 шт. (Reagent bottle cover, 80 pcs). 11. Кюветы для образца, 120 шт. (Trace Sample cuvette, 120 pcs). 12. Струна для прочистки дозатора (Cleaning wire). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рэйту Лайф энд Аналитикэл Сайэнсес Ко, Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., С&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd.,Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., С&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd.,Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | С&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd.,Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |