Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78999 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11334 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями , т.м. «Eximed» (см. Приложение на 1 листе) 1.Пробирки для клинико-диагностических исследований, т.м."Эксимед" : 1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл) и мочи ( с размерами 13*100, 16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), с наполнителем и без наполнителя. 2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра. 3. Пробирки для центрифугирования ( с объемами от 0.2 до 50.0 мл ). 4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78, 13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл ). 5. Пробирки – тупферы с транспортными средами ( Стюарта, Кэрри Блэра, Эймса , с углем и без угля ) и без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм . 2. Принадлежности, т.м. «Eximed» : 1. Иглодержатели ( холдеры ) для вакуумных пробирок : 1) стандартные держатели, 2) держатели с механизмом быстрого сброса иглы, 3) безопасные держатели с защитным механизмом от укола иглой . 2. Пробки и крышки для пробирок, диаметром 12.0,13.0 и 15.0 мм . 3. Штативы для пробирок различных размеров и конфигураций . 4. Контейнер со встроенным держателем для вакуумных пробирок для мочи объемом 100 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эксимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 690091, Россия, Приморский край, ул. Посьетская 45, офис 411 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Посьетская 45, офис 411 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., Beicheng Industrial Area, 318020 Huangyan, Peoples Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., Beicheng Industrial Area, 318020 Huangyan, Peoples Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |