Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10911 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в наборах: 1. Набор ViscoStat Tissue Management Kit в составе: - туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт. - наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor Tips - 20 шт. - шприцы пустые empty syringes по 1,2мл - 20 шт. - набор ретракционных нитей Ultrapak cord разных размеров: 00,0,1,2 - приспособление для укладки ретракционной нити Fischer`s Ultrapak Packer 2. Набор ViscoStat Dento-Infusor Kit в составе: - туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт. - наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor Tips - 20 шт. - шприцы пустые empty syringes по 1,2мл - 20 шт. 3. Набор ViscoStat Mini Kit в составе: - материал ViscoStat в шприцах по 1,2мл - 2 шт. - наконечники для шприцев - 4 шт. 4. Набор ViscoStat Clear Dento-Infusor IndiSpense Kit в составе: - туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт. - наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor tips - 20 шт. - шприцы пустые empty syringes 1,2мл - 20 шт. 5. Набор ViscoStat Clear Econo Refill в составе: - материал ViscoStat Clear в шприцах по 1,2мл - 20 шт. 6. Набор ретракционных нитей Ultrapak Cord Kit разных размеров: 00,0,1,2 II. Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в отдельных упаковках: 1. Материал ViscoStat Sample 2 Материал ViscoStat Clear Sample 3.Материал Ultrapak Sample 4.Материал Ultrapak Е Sample 5.Материал ViscoStat IndiSpense в тубе - 30мл. 6.Материал ViscoStat Clear IndiSpense в тубе - 30мл. 7.Нити ретракционные Ultrapak Cord разных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3 8.Нити ретракционные Ultrapak E разных размеров: 00, 0, 1, 2 9.Fischer’s Ultrapak Packer Small - укладка ретракционных нитей 10.Fischer’s Ultrapak Packer Regular - укладка ретракционных нитей |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс. Ти. Ай. Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, , г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |