RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79005
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11139
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСреды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии (см. Приложение на 9 листах)
I. Среды питательные для микробиологии: 1. Питательный бульон с ацетамидом, среда с ацетамидом (Acetamide: Nutrient Broth, Medium). 2. Ацетатный агар дифференциальный (Acetate Differential Agar). 3. Algae: агар, бульон (Algae: Agar, Broth). 4. Щелочная пептонная вода (Alkaline Peptone/Alkaline Saline Peptone Water). 5. Агар Оттавиани и Агости для листерий (Aloa Agar (Agar Listeria According To Ottaviani & Agosti)). 6. Среда для испытания антибиотиков: №1, 10, 11, 19, 35, A, B, C, E, F (Antibiotic medium: №1, 10, 11, 19, 35, А, В, C, E, F). 7. Агар APT (APT Agar). 8. Бульон с аспарагином (Asparagine Broth). 9. Сахарный бульон Рота с азидом натрия (Azide Dextrose Broth According To Rothe (Rothe Azide Broth)). 10. Агар (селективный) для Bacillus Cereus (Bacillus Cereus: Agar, Mossel Agar, Selective Agar). 11. Агар (основа агара) Бэрда-Паркера (с кроличьей плазмой и фибриногеном) (Baird Parker: Agar, Agar Base, RPF Agar, RPF Base). 12. BAT: агар, бульон (BAT: Agar, Broth). 13. BCYE для легионелл: агар, селективный агар, агар без цистеина (BCYE Legionella: Agar, Selective Agar, Agar w/o Cystein). 14. Пивной растворитель (Beerens Diluent). 15. Бриллиантовый зеленый: агар, модифицированный агар, бульон с желчью (2%) (Brilliant Green: Agar, Modified Agar, Bile (2%) Broth). 16. Сердечно-мозговой: агар, бульон (Brain and Heart Infusion (BHI): Agar, Broth). 17. Желчный эскулиновый: агар, агар с азидом (Bile Esculine: Agar, Azide Agar). 18. Кровяной агар: основа, основа №2, основа (Колумбия) (Blood Agar: Base, Base №2, Base (Columbia)). 19. Бульон Bolton (Bolton Enrichment Broth). 20. Забуференная пептонная вода (Buffered Peptone Water). 21. Среда Кэри-Блэйр (Cary & Blair Medium). 22. Основа казеин лецитин-полисорбатного бульона (Casein Lecithin-Polysorbate Broth Base). 23. Агар CCA (CCA(Chromogenic Coliform Agar)). 24. Агар модифицированный/основа модифицированного агара с дезоксихолатом, цефоперазоном и углем ((CCD) Charcoal Cefoperazone Deoxycholate Modified Agar/Agar Base). 25. Цетримидный агар (Cetrimide Agar). 26. Агар/основа селективного агара с цетримидом и налидиксовой кислотой для Pseudomonas (CN (Cetrimide Nalidixic) Agar/Selective Agar Base for Pseudomonas). 27. CGA Агар: с глюкозой, пептоном, хлорамфениколом (Glucose Peptone Chloramphenicol/ Chloramphenicol Glucose Agar (CGA)). 28. Чапмена: агар, агар TTC (Chapman: Agar, TTC Agar). 29. Цитратный агар Кристенсена (Christensen Citrate Agar). 30. CLED агар (CLED Agar). 31. Бульон Coliforms Presence/Absence (Coliforms Presence/Absence Broth). 32. Колинстант Хромогенный агар (Colinstant Chromogenic Agar). 33. Колумбийский агар (Гармонизированная фармакопея)/CAN агар (Columbia Agar acc. Harmonized Ph./CAN Agar). 34. Агар/бульон для нейтрализации (D/E Neutralizing Agar/Broth). 35. Агар/селективный агар/среда для дерматофитов (Dermatophytes Agar/Selective Agar/Test Medium). 36. Дезоксихолат лактозный агар (Deoxycholate Lactose Agar). 37. Селективный агар (DG 18) с дихлораном и глицерином (Dichloran Glycerin Selective Agar (DG 18)). 38. Агар с дихлораном, хлорамфениколом и бенгальским розовым (DRBC агар) (Dichloran Rose Bengal Chloramphenicol Agar (DRBC Agar)). 39. Дифференциальная среда для клостридий (Differential Reinforced Clostridial Medium (DRCM)). 40. ДНКаза агар (DNase Agar). 41. E.E. бульон/бульон Мосселя (E. E. Broth/Mossel Broth (Enterobacteriaceae Enrichment)). 42. ЕС бульон (EC Broth). 43. Агар с эозином и метиленовым синим (EMB/EMB Levine агар) (Eosin Methylene Blue Agar (EMB/EMB Levine Agar)). 44. Агар/основа агара Эндо (Endo Agar/Agar Base). 45. Азидный бульон с этилвиолетом (Ethyl Violet Azide Broth). 46. Эугон LT100: агар, бульон ( Eugon LT 100: Agar, Broth). 47. Агар для фекальных колиформных бактерий (Fecal Coliform Agar (FC Agar)). 48. Бульон Фрейзера: половинной концентрации, для обогащения листерий (Fraser Broth: Half Concentration Enrichment, Listeria Enrichment). 49. Основа GC агара (GC Agar Base). 50. Бульон Жиолитти-Кантони (Giolitti-Cantoni Broth). 51. Агар с бромкрезоловым красным и глюкозой/декстрозой, триптоном (Dextrose Tryptone/Glucose Bromcresol Purple Agar). 52. Бульон для грам-негативных бактерий (Gram-Negative Broth (GN Broth)). 53. Гектоеновый агар (Hektoen Enteric Agar). 54. Железосульфитный агар (Iron Sulphite Agar). 55. Агар К (K Agar). 56. Эскулиновый агар/бульон с азидом и канамицином (Kanamycin Esculin Azide (KAA): Agar, Broth). 57. Агар KF для стрептококков (KF Streptococci Agar). 58. Агар Кинга: А, В (King Agar: A, B). 59. Агар Клиглера с железом (Kligler Iron Agar (KIA)). 60. Лактозный бульон/бульон нейтрализующий/бульон с сульфитом/основа (Lactose Broth/Neutralising Broth/Sulphite Broth/Base). 61. Лактозная среда с желатином (Lactose Gelatin Medium). 62. Лаурил сульфатный бульон/агар с MUG/с триптозой/с триптозой, манитом и триптофаном/ (Lauryl Sulphate MUG Broth/Tryptose Broth/Tryptose Mannitol Tryptophan Broth/m-Lauryl Sulfate Agar). 63. LB: агар согласно Миллеру, бульон, бульон согласно Леноксу, бульон согласно Миллеру, LB: Agar acc. to Miller, Broth, Broth acc. to Lennox, Broth acc. to Miller. 64. Летиновый агар/модифицированный агар/бульон/модифицированный бульон (Letheen Agar/Modified Agar/Broth/Modified Broth) . 65. Агар Либермейстера и Бревени (Liebermeister And Braveny Agar). 66. Основа бульона для обогащения листерий по Ловетту (Listeria Enrichment Broth Base acc. to Lovett). 67. Среда Левенштейна-Йенсена/с пируватом (Lö,wenstein-Jensen Medium/Pyruvate). 68. Лизин декарбоксилазный бульон (Lysine Decarboxylase Broth). 69. Лизиновый железосодержащий агар (Lysine Iron Agar (LIA)). 70. m-CP: агар, основа агара (m-CP: Agar, Agar Base). 71. m-Green: агар, бульон (m-Green: Agar, Broth). 72. МакКонки: агар, агар №2, G бульон, бульон (MacConkey: Agar, Agar №2, G Broth, Broth). 73. Агар, бульон с экстрактом солода № 1, 2, 3 (Malt Extract: Agar № 1, 2, 3, Agar acc. to Blakeslee, Broth). 74. Солевой агар/селенитовый бульон с маннитом (Mannitol Salt Agar/Selenite Broth). 75. Marine агар (Marine Agar). 76. Растворитель для максимального выделения микробов (Maximum Recovery Diluent (MRD)). 77. Основа синтетического агар/среды с глютаматом (Mineral Glutamate Agar/Medium Base). 78. Среда с нитритом для детекции подвижности (Motility Nitrate Medium). 79. MRS: агар, бульон (MRS: Agar, Broth). 80. MRVP: бульон, бульон солевой (MRVP: Broth, Saline Broth). 81. Мюллер-Хинтон: агар, бульон (Mueller-Hinton: Agar, Broth). 82. Нейтрализующая среда/специальный бульон (Neutralizing Fluid/Special Broth). 83. Агар Никерсона (BIGGY) (Nickerson Agar (BIGGY)). 84. Нитратный бульон (Nitrate Broth). 85. Питательный агар/бульон (Nutrient Agar/Agar (Brit. Phar.)/Agar (APHA)/Agar (ISO)/ Broth/ Broth (APHA)). 86. Апельсиновый сывороточный агар (Orange Serum Agar). 87. Основа агара Oxford (Oxford Agar Base). 88. O/F среда/среда с глюкозой (O/F medium (Oxidation-Fermentation Fluid Medium)/with Glucose). 89. Палкам агар для листерий (Palcam Listeria Agar). 90. Фосфатный буфер солевой (PBS (Phosphate Buffered Saline)). 91. Агар для подсчета колоний (Plate Count Agar (PCA)/Irradiated/TTC/TLHTh/Modified). 92. Агар для подсчета колоний с молоком (Plate Count Agar: Milk, Skim Milk). 93. Основа бульона с феноловым красным (Phenol Red Broth Base). 94. Агар с фенилаланином (Phenylalanine Agar). 95. Фосфатно-буферная пептонная вода (Phosphate-Buffered Peptone Water). 96. Агар/бульон картофельный с декстрозой (Potato Dextrose Agar/Broth). 97. Агар/бульон Preston Campylobacter (Preston Campylobacter Agar/Broth). 98. Бульон с желчью, сорбитом, пептоном (PSB (Peptone Sorbitol Bile Broth)). 99. Основа бульона с бромкрезоловым пурпурным (Purple Broth Base). 100. Растворитель для максимального выделения микробов (Purple Maximum Recovery Diluent). 101. Агар R2A (R2A Agar). 102. Бульон Раппапорта-Василиадиса/бульон для обогащения сальмонелл (Rappaport Vassiliadis Broth/Salmonella Enrichment Broth/Broth (Eur. Pharm.)). 103. Основа полужидкой среды Раппапорта-Василиадиса (Rappaport-Vassiliadis Semi-Solid Medium Base (MSRV)). 104. Усиленный агар/усиленная среда для клостридий (Reinforced Clostridial Agar (RCA)/ Medium (RCM)). 105. Раствор Рингера (Ringer Solution). 106. Агар с бенгальским розовым (Rose Bengal Agar). 107. Агар/бульон Сабуро с хлорамфениколом и актидионом/хлорамфениколом/ хлорамфениколом и пеназой/декстрозой/TLHTh/окситетрациклином (Sabouraud Chloramphenicol Actidione/Chloramphenicol/Chloramphenicol Penase/Dextrosa/TLHTh/ Oxytetracycline Agar/Broth). 108. Основа агара Сабуро с окситетрациклином (Sabouraud Oxytetracycline Agar Base). 109. Агар Саказаки (Sakazaki Agar). 110. Солевой раствор (Saline Solution). 111. Агар Сальмонелла-Шигелла/модифицированный (Salmonella Shigella Agar (SS Agar)/Modified). 112. Селенитовый бульон/бульон с цистином (основа) (Selenite Broth/Broth Cystine (Base)). 113. Агар STA для тестирования чувствительности (Sensitivity Test Agar STA). 114. Шигелла бульон (Shigella Broth). 115. Среда SIM (SIM Medium). 116. Цитратный агар/цитратная среда Симмонса (Simmons Citrate Agar/Citrate Medium). 117. Агар Сланеца-Бартли (Slanetz-Bartley Agar). 118. Агар МакКонки с сорбитом (Sorbitol MacConkey Agar (SMAC Agar)/CT SMAK Agar). 119. Агар для изучения спорообразования (Sporulation Agar). 120. SPS агар (SPS Agar). 121. Транспортная среда Стюарта и Рингера (Stuart & Ringertz Transport Medium). 122. Триптонно-желчный агар (TBA) (Tryptone Bile Agar (TBA)). 123. TBX агар/хромогенный агар (TBX Agar (Tryptone Bile Glucuronic Agar)/Chromogenic Agar). 124. TCBS агар/модифицированный агар (TCBS Agar/Modified Ag... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДАНИЕС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШарлаб, С.Л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Испания, Дальнее зарубежье, Scharlab, S.L., Gato Pé,rez, 33. Pol. Ind. Mas d?en Cisa, 08181 Sentmenat (Barcelona), Spain
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Испания, Дальнее зарубежье, Scharlab, S.L., Gato Pé,rez, 33. Pol. Ind. Mas d?en Cisa, 08181 Sentmenat (Barcelona), Spain
ОКП/ОКПД293 8500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияScharlab, S.L., Gato Pé,rez, 33. Pol. Ind. Mas d᾿,en Cisa, 08181 Sentmenat (Barcelona), Spain
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях