Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79006 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10932 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка рентгеновская NewTom 5G для объемной компьютерной томографии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 лисье) I. Принадлежности: 1. Кресло откидывающееся рентгенопрозрачное 5G. 2. Стол рентгенопрозрачный. 3. Компьютер VGi и 5G M3 Z600. 4. Сервер для компьютера VGi и 5G M3 Z600. 5. Монитор LCD 19` 4:3. 6. Монитор BARCO LCD 20`. 7. Монитор BARCO LCD 19`. 8. Набор кабелей соединительных (10 м.). 9. Набор кабелей соединительных (15 м.). 10. Набор кабелей соединительных (20 м.). 11. USB кабель. 12. Кабель электропитания. 13. Программное обеспечение NNT "SCAN". 14. Программное обеспечение NNT "EXPERT" DICOM. 15. Программное обеспечение NNT "GP PROFESSIONAL". 16. Программное обеспечение NNT "PROFESSIONAL". 17. Программное обеспечение NNT "BASIC". 18. Программное обеспечение DICOM PRINTING. 19. Программное обеспечение DICOM WORKLIST. 20. Программное обеспечение DICOM STORAGE. 21. Программное обеспечение DICOM QUERY/RETRIEVE. 22. Программное обеспечение NEWTOM IMPLANT PLANNING. 23. Клавиатура c шаровым манипулятором, либо без него. 24. Соединитель сетевой. II. Организация- изготовитель: - QR S.R.L., Via Selice Provinciale, 23/A, 40026 Imola (BO), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АМИКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5, Москва, 115432 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кью-Ар С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, QR S.R.L., Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, QR S.R.L., Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | QR S.R.L., Via Selice Provinciale, 23/A, 40026 Imola (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |