Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79007 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10910 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические вспомогательные Ultradent в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы стоматологические вспомогательные Ultradent в наборах: 1. Набор Sable Seek Kit в составе: - материал Sable Seek syringes в шприцах по 1,2мл х 4 шт. - наконечники для шприцев Black Mini Brush tips - 20 шт. 2. Набор Seek Kit в составе: - материал Seek syringes в шприцах по 1,2мл х 4 шт. - наконечники для шприцев Black Mini Brush tips - 20 шт. 3. Набор PermaSeal в составе: - материал PermaSeal в шприцах по 1,2мл - 4 шт. 4. Набор прокладочного материала Ultra-Blend plus Kit в составе: - материал Ultra-Blend plus Dentin syringes в шприцах по 1,2мл - 2 шт. - материал Ultra-Blend plus Opaque White syringes в шприцах по 1,2мл - 2 шт. - наконечники для шприцев Black Micro tips - 20 шт. - наконечники для шприцев Black Mini tips - 20 шт. II. Материалы стоматологические вспомогательные Ultradent в отдельных упаковках: 1.Материал Sable Seek в шприцах по 1,2мл - 4 шт. 2.Материал Seek в шприцах по 1,2мл - 4 шт. 3.Материал Ultra-Blend plus Dentin syringes в шприцах по 1,2мл х 4 шт. 4.Материал Ultra-Blend plus Opaque White syringes в шприцах по 1,2мл х 4 шт. 5.Материал Ultra-Blend plus Dentin Sample 6.Материал PermaSeal Sample 7.Материал Seek / Sable Seek Sample III. Принадлежности: 1. Наконечники для шприцев Dento-Infusor Tips – в упаковках по10, 100, 500 шт. 2. Наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor Tips- в упаковках по 20, 100, 500 шт. 3. Наконечники для шприцев Blue Max Tips- в упаковках по 20, 100, 500 шт. 4. Наконечники для шприцев Blue Mini Tips – в упаковках по 20, 100, 500 шт. 5. Наконечники для шприцев Black Micro Tips- в упаковках по 10, 20, 100, 500 шт. 6. Наконечники для шприцев Black Mini Tips- в упаковках по 20, 100, 500 шт. 7. Наконечники для шприцев Black Mini Brush Tips- в упаковках по 20, 100, 500 шт. 8. Наконечники для шприцев Black MicroFX Tips- в упаковках по 20, 100, 500 шт. 9. Наконечники для шприцев Lock Caps - 20 шт. 10. Наконечники для шприца TipSoc Covers - 100 шт. 11. Шприцы пустые Skini Syringes по 1,2мл, 3мл, 5мл- в упаковках по 20, 50, 100 шт |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс. Ти. Ай. Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, , г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |