RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79025
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10894
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСкалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Скалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios, варианты исполнения: 1. Varios 570 Lux (VA570 Lux 230V EU). 2. Varios 570 (VA570 230V EU). 3. Varios 370 Lux (VA370 Lux 230V EU). 4. Varios 370 (VA370 230V EU). II. Принадлежности: 1. Блоки управления к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios: - Varios 570 Lux Control Unit (with Handpiece Cord Unshielded 2M), - Varios 570 Control Unit (with Handpiece Cord Unshielded 2M), - Varios 370 Lux Control Unit (with Handpiece Cord Unshielded 2M), - Varios 370 Control Unit (with Handpiece Cord Unshielded 2M), - Multi Pad. 2. Наконечники к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios: - Varios2 LUX(VA2-LUX-HP), - Varios2 (VA2-HP). 3. Педаль управления к скалерам стоматологическим ультразвуковым, серии Varios - FOOT CONTROL FC-71. 4. Насадки к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios: G1, G1-E, G2, G2-E, G3, G3-E, G4, G4-E, G5, G6, G6-E, G7, G8, G11, G12, G13, G61D, G62D, G21, G22, G25, G26, G28, P1, P1D, P2D, P3D, P10, P20, P20-E, P21R, P21R-E, P21L, P21L-E, P25R, P25R-E, P25L, P25L-E, P26R, P26L, P40, P41, V10, V-P10, E4, E4D, E5, E6, E7, E8, E7D, E8D, E15D, E30RD, E30LD, E31D, E32D, E11, E12, V30, V-S50, V-S51, V-S52, V-S53, V-S50D, V-S51D, V-S52D, V-S53D, V-G70, V-G71, V-G72, V-G75, V-G76, V-G77, V-G78, V-G79, V-S1, V-S3, V-S33, U files 33mm/#15, U files 33mm/#20, U files 33mm/#25, U files 33mm/#30, U files 33mm/#35. 5. Набор насадок Assorted Tip Kit (Y900158) включающий: VG70, V-G71, V-G72, V-G75, V-G76. 6. Набор насадок Assorted Tip Kit (Y900168) включающий: V-G77, V-G78, V-G79. 7. Набор насадок Assorted Tip Kit (Y900164) включающий: V-S1, V-S3, V-S33. 8. Набор насадок Perio Kit A (Y900144) включающий: P1D, P2D, P3D, P10, держатель для насадок. 9. Набор насадок Perio Kit B (Y900145) включающий: P20, P25R, P25L, держатель для насадок. 10. Набор насадок Endo Kit E11 (Y900146) включающий: E11, U files 33mm/#15, U files 33mm/#20, U files 33mm/#25, U files 33mm/#30, U files 33mm/#35, ключ для замены насадок. 11. Набор насадок Endo Kit E12 (Y900147) включающий: E12, U files 33mm/#15, U files 33mm/#20, U files 33mm/#25, U files 33mm/#30, U files 33mm/#35, ключ для замены насадок. 12. Набор насадок Retro Kit (Y900149) включающий: E30RD,E30LD, E31D, E32D, держатель для насадок. 13. Набор насадок MI Starter Kit (Y900150) включающий: V30, V-G70, V-G71, V-G72, V-S1, V-S3, V-S33, V-G77, V-G78, V-G79, ключ для замены насадок. 14. Набор пластиковых приспособлений для крепления скалеров стоматологических ультразвуковых серии Varios: - держатель наконечника Handpiece Holder, - держатель блока управления Control Unit Holder, - липкий скотч для крепления держателя наконечника Double-Face Tape, - подкладка против скольжения Rubber Pad. 15. Ключ для смены насадок к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios - Tip Wrench. 16. Комплект шланга с фильтром для подачи воды к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios - Water Tube Set. 17. Комплект гаечных ключей для замены фильтра в шланге для подачи воды к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios - Spanner Wrench (5х8). 18. Стабилизатор напряжения со шнуром для подключения к сети скалеров стоматологических ультразвуковых серии Varios - AC Adaptor (Unshielded cord 5M). 19. Руководство по эксплуатации для скалеров стоматологических ультразвуковых серии Varios - OPERATION MANUAL. 20. Руководство по использованию насадок к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios - TIP BOOK. 21. Карта износа - Varios Tip Card и карта установки мощности - TIP-POWER GUIDE для насадок к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМосковское Представительство компании "Наканиши Инк.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНАКАНИШИ ИНК.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации127410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях