RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79029
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11388
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL. II. Принадлежности: 1. Трансформатор высоковольтный с блоком мощности. 2. Блок электроники РПУ с интерфейсом. 3. Пульт управления. 4. Трубка рентгеновская в сборе (2 шт.). 5. Кабели высоковольтные рентгеновские (2 пары). 6. Стол-штатив рентгенодиагностический поворотный. 7. Экранно-снимочное устройство (ЭСУ). 8. Усилитель рентгеновского изображения (РЭОП, видеокамера CCD, монитор рентгеновского изображения на тележке). 9. Устройство регистрации и запоминания рентгеновского изображения. 10. Компьютерная система обработки рентгеновского изображения. 11. Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии. 12. Вертикальная пристенная стойка снимков. 13. Ионизационная измерительная камера дозы рентгеновского излучения. 14. Диафрагма рентгеновского излучения ручная. 15. Диафрагма рентгеновского излучения автоматическая. 16. Рентгеновская трубка в сборе (1 шт.). 17. Высоковольтные рентгеновские кабели (1 пара). 18. Дистанционный рентгеновский поворотный стол-штатив. 19. Телескопическая колонна для рентгеновской трубки. 20. Дека стола-штатива. 21. Рентгеновский высокочастотный генератор. 22. Блок генератора с интерфейсом. 23. Коллиматор автоматический. 24. Электронно-оптический преобразователь с цифровой камерой ПЗС матрицы. 25. Телевизионная система с тележкой. 26. Монитор с высоким разрешением. 27. Тележка для монитора. 28. Дистанционный пульт управления системой. 29. Устройство для просмотра, архивирования и обработки рентгеновского изображения DICOM на базе ПК с монитором. 30. Подлокотники (2 шт.). 31. Фиксатор для рук. 32. Подставка под плечи пациента. 33. Подставка для ног пациента. 34. Ионизационные камеры для дозиметра. 35. Устройство для позиционирования детей. 36. Кассетодержатель для латерографии. 37. Телескопическая колонна для рентгеновской трубки потолочная с системой рельсов. 38. Решетка снимков. 39. Каталка рентгенопрозрачная. 40. Каталка рентгенопрозрачная с лифтом. 41. Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АМИКО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117279, Россия, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5, Москва, 115432
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедикор Диагностикс Лтд." Венгрия, Medicor Diagnostics Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, , Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, Дальнее зарубежье, Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияIllatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях