RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79046
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10960
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор критических состояний cobas b 123 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор критических состояний cobas b 123, варианты исполнения: 1, 2, 3, 4. II. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов для cobas b 123 (Barcode Scanner cobas b 123 POC system). 2. Держатель сканера штрих-кодов для cobas b 123 (Scanner holder cobas b 121/123/221). 3. Источник питания для cobas b 123 (Power Supply 12V/10A 100-240VAC). 4. Карта памяти для переноса данных (USB Flash Drive cobas b 123 POC system). 5. Рулон бумаги для принтера, не более 5 шт. (Cobas b 123 Printer Paper). 6. Предохранитель плавкий, 2 шт. (Fuse 5A Slow 250V (2 pcs.)). 7. Тележка для анализатора cobas b 123 (Cart cobas b 123 POC system). III. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D–68305, Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Modo Inc., 20325 NW von Neumann Drive 170, Beaverton OR 97006, USA. 4. Protek Electronics (China) Corp., North Area Tian Mei Industrial Zone, Huang Jiang Town, Dongguan City, Guang Dong 523752, P.R., China. 5. Marson Technology Co., Ltd., 9F, No 108-3, Min Chuan Road, Hsin-Tien, Taipei, 23141, Taiwan, R.O.C. 6. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135260
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Modo Inc., 20325 NW von Neumann Drive 170, Beaverton OR 97006, USA. 4. Protek Electronics (China) Corp., North Area Tian Mei Industrial Zone, Huang Jiang Town, Dongguan City, Guang Dong 523752, P.R., China. 5. Marson Technology Co., Ltd., 9F, No 108-3, Min Chuan Road, Hsin-Tien, Taipei, 23141, Taiwan, R.O.C. 6. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях