Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79050 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11148 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротез тазобедренного сустава с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Эндопротез тазобедренного сустава: 1. Вкладыш: GAIA, PRESSET, ALSET. 2. Головка: металлическая, алюминиевая. 3. Ножка: O.T.BOND HIP, BRIGHT STEM. 4. Чашка: GAIA, PRESSET, FLOAT, CEMSET. 5. Винт фиксирующий. 6. Заглушка. 7. Заглушка фиксирующего винта. II. Принадлежности: 1. Ример: O.T.BOND HIP. 2. Рашпиль: O.T.BOND HIP. 3. Примерочная шейка: стандартная, латерализованная. 4. Головка тазобедренного сустава примерочная. 5. Чашка примерочная. 6. Вкладыш пробный: керамический, полиэтиленовый. 7. Устройство для ориентирования. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трансмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нью2ДМ С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Люксембург, Дальнее зарубежье, New2DM S.A., 4,Um Kiesel L-6691 MOERSDORF |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Люксембург, Дальнее зарубежье, New2DM S.A., 4,Um Kiesel L-6691 MOERSDORF |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |