Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79052 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10990 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор жизненно важных функций Welch Allyn 1500 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Монитор жизненно важных функций Welch Allyn 1500. II. Принадлежности: 1. Адаптер воздуховода СО2 с датчиком. 2. Адаптер питания. 3. Адаптер воздуховода СО2. 4. Аккумуляторные батареи ? не более 5 шт. 5. Блок зарядный с сетевым кабелем. 6. Блок питания. 7. Бумага для принтера 10 рулонов/уп. (до 10 уп.). 8. Водосборники 24 шт./уп. (до 10 уп.). 9. Датчик кислорода. 10. Датчик инвазивного артериального давления многоразовый ? не более 5 шт. 11. Датчик инвазивного артериального давления одноразовый 25 шт./уп. (до 5 уп.). 12. Датчик многоразовый накожный детский 25 шт./уп. (до 5 уп.). 13. Датчик многоразовый накожный для взрослых 25 шт./уп. (до 5 уп.). 14. Датчик многоразовый накожный неонатальный 25 шт./уп. (до 5 уп.). 15. Датчик пульсоксиметрии многоразовый детский 25 шт./уп. (до 5 уп.). 16. Датчик пульсоксиметрии многоразовый для взрослых 25 шт./уп. (до 5 уп.). 17. Датчик пульсоксиметрии многоразовый неонатальный 25 шт./уп. (до 5 уп.). 18. Датчики пульсоксиметрии напалечные для детей 25 шт./уп. (до 5 уп.). 19. Датчики пульсоксиметрии напалечные неонатальные 24 шт./уп. (до 5 уп.). 20. Датчик пульсоксиметрии самоклеящийся 25 шт./уп. (до 5 уп.). 21. Датчики температуры одноразовые универсальные ? не более 10 шт. 22. Держатель для крепления. 23. Детские заспинные сумки от 5 до 20 шт./уп. (до 5 уп.). 24. Запасной комплект аккумуляторных батарей ? не более 5 шт. 25. Интерфейс дисплея. 26. Кабель датчика пульсоксиметрии ? не более 5 шт. 27. Кабель для измерения SpO2 ? не более 5 шт. 28. Кабель для датчиков инвазивного давления ? не более 5 шт. 29. Кабель устройства вызова персонала ? не более 5 шт. 30. Интерфейсный кабель для датчиков SpO2 ? не более 5 шт. 31. Кабель удлинительный для датчика пульсоксиметрии ? не более 5шт. 32. Кабель удлинительный для датчика температуры одноразового ? не более 5 шт. 33. Кабель удлинительный для датчика температуры многоразового ? не более 5 шт. 34. Колпачки для измерения инвазивного артериального давления 50 шт./уп. (до 5 уп.). 35. Комплект настенного крепления монитора и блока управления монитором ? не более 5 шт. 36. Комплект дополнительных крепежных элементов: 36.1. Крепежная панель, 36.2. Адаптер. 37. Комплект дополнительных проводов ЭКГ ? не более 5 шт. 38. Заглушка для коннекторов ? не более 5 шт. 39. Комплект управления с пультом дистанционного управления дисплеем ? не более 5 шт.: 39.1. Сетевой кабель, 39.2. Инструкция по эксплуатации, 39.3. Адаптер. 40. Коннектор НР - не более 5 шт. 41. Корзина. 42. Краткий справочник по показателям СО2. 43. Крепежная пластина. 44. Настенное крепление для встроенного монитора. 45. Манжеты многоразовые Flexiport - не более 25 шт. 46. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления с трубкой и коннектором ? не более 25 шт. 47. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления без трубки ? не более 25 шт. 48. Модуль измерения СО2. 49. Монтажный переходник для монитора. 50. Накладки самоклеящиеся 100 шт./уп. (до 60 уп.). 51. Настенная направляющая ? не более 60 шт. 52. Настенная скоба для крепления интерфейса дисплея (включая футляр для блока питания) ? не более 60 шт. 53. Модуль беспроводного подключения измерения SpO2. 54. Переносной подвесной ремень для пациента от 20 до 100 шт./уп. (до 5 уп.). 55. Подвесной ремень для пациента 5 шт./уп. (до 5 уп.). 56. Проволочная корзина. 57. Скоба для крепления адаптера питания. 58. Скоба для настенного крепления канала кабеля питания. 59. Стойка вертикальная передвижная на колесах. 60. Сумка для перевозки монитора. 61. Сумка для принадлежностей. 62. Трубка для измерения неинвазивного артериального давления для взрослых и детей ? не более 5 шт. 63. Трубка для измерения неинвазивного артериального давления для новорожденных ? не более 5 шт. 64. Устройство вызова персонала. 65. Ушной зажим. 66. Защитный футляр для монитора. 67. Чехлы одноразовые от 10 до 20 шт./уп. (до 5 уп.). 68. Электроды ЭКГ ? не более 30 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шиллер АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |