Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79061
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10964
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для анализатора осадка мочи Dirui FUS-100 (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro для анализатора осадка мочи Dirui FUS-100: 1. Обжимающая жидкость (Urine Sediment Analyzer Reagent Sheath). 2. Детергент (Urine Sediment Analyzer Detergent). 3. Разбавитель (Urine Sediment Analyzer Diluent). 4. Стандартный раствор (Standard Solution for Urine Sediment Analyzer). 5. Отрицательный контроль (Negative Control for Urine Sediment Analyzer). 6. Положительный контроль (Positive Control for Urine Sediment Analyzer). 7. Фокусирующая жидкость (Focus for Urine Sediment Analyzer).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медицинская Компания
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121108, Россия, ул. Ивана Франко, д.4, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121108, Россия, ул. Ивана Франко, д.4, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДируи Индастриал Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях