Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79069 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11021 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор педиатрический для перитонеального диализа PD-Paed Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Набор для перитонеального диализа педиатрический PD-Paed Plus Drainage Bag 10L., в составе: 1. Бюретки измерительные - 2 шт. 2. магистраль соединительная - 1 шт. II. Принадлежности: 1 . Дренажный пакет для перитонеального диализа - PD-Paed Plus Drainage Bag 10L. III. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. JV “FREBOR” Ltd. Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 4. SIS-TER S.p.A. Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 5. Novamed GmbH Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 6. Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, FRANCE. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288370 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. JV “FREBOR” Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 4. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 5. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 6. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, FRANCE. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |