RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79070
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11020
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетер высокопоточный двухпросветный в наборе (см. Приложение на 1 листе)
I. Высокопоточный двухпросветный катетер, варианты исполнения: TH 1315, TH1317, TH1320, TH1324, TH1415, TH 1417, TH 1420, TH 1424, в наборе. Состав набора: 1. Высокопоточный двухпросветный катетер - High-Flow Double - Lumen Catheter. 2. Игла Сельдингера - Seldinger needle. 3. Проводник - Safety guide wire. 4. Расширитель - Dilator. 5. Инъекционные колпачки 2 шт. - 2 injection caps. II. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 4. JV “FREBOR” Ltd. Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 5.SIS-TER S.p.A. Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY 6. Novamed GmbH Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 7. Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, FRANCE.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Фрезениус СП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП/ОКПД294 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации235880
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 4. JV “FREBOR” Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 5. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 6. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 7. Fresenius Medical Care – SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, FRANCE.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях