Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79072 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11592 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор параметров стимуляции имплантируемых устройств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор параметров стимуляции, варианты исполнения: 1. Анализатор параметров стимуляции Model 3145. 2. Анализатор параметров стимуляции Reliaty. II. Принадлежности: - Кабель пациента - Model 3150, Model 6653, Model 6646, PK-155, PK-141, PK-67-S, PK-67-L. - Адаптер пациента - Model 6652, PA-1-B, PA-2, PA-4. - Блок питания - Model 3171, Friwo FW 7555M/08. - Кабель питания хх (хх ? код страны) - Model 3175, Power Cord xx. - Батарейный блок - Model 3172, Battery Magazine. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |