RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79077
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10806
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетеры для гемодиализа и перитонеального диализа в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Катетеры: 1. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 2. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1117 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 3. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 4. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 815 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 5. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 820 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 6. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 824 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 7. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 416 (катетер, адаптер). 8. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 419 (катетер, адаптер). 9. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 180 (катетер, адаптер). 10. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 210 (катетер, адаптер). 11. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 215 (катетер, адаптер). 12. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 516 (катетер, адаптер). 13. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 623 (катетер, адаптер). 14. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 835 (катетер, адаптер). 15. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 916 (катетер, адаптер). 16. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter coiled (катетер, адаптер). 17. Педиатрический Тенкхоффа катетер - Pediatric Curl Tenckhoff-Catheter 288/105 (катетер, адаптер). II. Катетеры в наборе: 1. Двухпросветный катетер в наборе – Double-Lumen Catheter set TD 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 2. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 3. Диализный катетер в наборе – Dialysis -Catheter set TS 815 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 4. Диализный катетер в наборе – Dialysis -Catheter set TS 820 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 5. Диализный катетер в наборе – Dialysis -Catheter set TS 824 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 6. Набор для установки (имплантации) катетера - PD-Catheter implantation set non-sterile (расширитель, проводник катетера). III. Принадлежности: Клей силиконовый – Silicon glue. Адаптер - SN-adapter. Зажим – Clamp. Коннектор – Luer-lock connector. Инъекционные колпачки – Injection caps. Проводники катетера - Safety guide wires G3870, G3870 J. IV. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 4. JV “FREBOR” Ltd. Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 5. SIS-TER S.p.A. Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY 6. Novamed GmbH Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 7. Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, FRANCE.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Фрезениус СП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
ОКП/ОКПД294 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации235880
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 4. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 5. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 6. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 7. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, FRANCE.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях