RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79095
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11181
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор коагулометрический автоматический CS, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Анализатор коагулометрический автоматический CS, варианты исполнения: CS-2000i, CS-2100i. II. Принадлежности: 1. Инструкция по использованию (CS-2000i/CS2100i Instructions for Use). 2. Комплект аксессуаров для анализаторов CS-серии (CS-series supply parts EU). 3. Компрессор PU-17 (белый) (PU-17 (white). 4. Процессорный блок для анализаторов CS-серии (IPU HP for CS-series). 5. Сенсорный монитор 19" для процессорного блока MULTI-Q (19" TFT Touchscreen Monitor MULTI-Q). 6. Клавиатура HP стандартная (INT)(Keyboard HP standard (INT). 7. Руководство по программному обеспечению (CS-2000i/CS2100i Software Guide). 8. Диск установочный CDR2CS22 (CS-2000i/CS-2100i CD-ROM). 9. Диск установочный CDR3CS2X (CS-2000i/CS-2100i Data Base CD-ROM). 10. Кабель питания (Power Cord No.15). 11. Кабель питания (Power Cord TA-6P(A)+TA-5(A) H05VV-F). 12. Кабель локальной сети (LAN cable NSEDT-PC-S-MP4P-2SB568B/AB). 13. Комплект штативов для образцов, белые (Sampler rack package assembly (WHITE)) - 6 шт.в комплекте. 14. Этикетка со штрихкодом для держателя реагента (CA CLEAN II) (Barcode label for reagent holder (CA CLEAN II) on CS2) - 5 шт. 15. Этикетка со штрихкодом для держателя реагента ( Owren`s Veronal Buffer) (Barcode label for Owren?s Veronal Buffer on CS2) - 5 шт. 16. Адаптер (S/B Adapter (GW15) (for GW15/GW25). 17. Адаптер (S/B Adapter (SC). 18. Адаптер (S/B Adapter (SLD). 19. Адаптер (S/B Adapter (SIRC17). 20. Выключатель поплавковый для промывного бака No.17 (Float switch No.17 (for rinse water tank). 21. Контейнер для промывного бака, 20 L (20 L container (for rinse water tank). 22. Лоток для кювет (CS2 Cuvette trash tray). 23. Крышка для секции с реагентами А (CS2 reagent table A cover). 24. Крышка для секции с реагентами B (CS2 reagent table B cover). 25. Крышка для секции с реагентами C ( CS2 reagent table C cover). 26. Мешалка тефлоновая (Teflon mixer (micro rotor I 12.7 ×, 3.0) - 3 шт. 27. Трубка (Tubes 6 ×, 4: 20 m). 28. Трубка силиконовая (Tubes 6.5 ×, 3 (silicon): 5 m). 29. Фильтр NO.16A (Filter NO.16A). 30. Фильтр NO.513 (Filter NO.513). 31. Фильтр NO.514 (Filter NO.514) - 2 шт. 32. Кюветы конические, 4 мл (Conical cup, 4 mL) - 100 шт. 33. Этикетка со штрихкодом для емкостей с реагентами (Barcode label (1-60) - 5 шт. 34. Этикетка для дисплея No. 553 (Display mark No. 553). 35. Пробирки (SLD vials (10). - 10 шт. 36. Флакон для реагентов Sysmex, 17 мл (Sysmex reagent bottle 17 mL (SIRC17) - 3 шт. 37. Колпачок для флаконов для реагентов (Sysmex reagent bottle 17 mL cap) - 3 шт. 38. Предохранитель 50T100H (Fuse 50T100H) - 2 шт. 39. Штатив для реагентов A-1 (CS2 reagent rack (6 wells) A-1 package assembly). 40. Штатив для реагентов A-2 (CS2 reagent rack (6 wells) A-2 package assembly). 41. Штатив для реагентов A-3 (CS2 reagent rack (6 wells) A-3 package assembly). 42. Штатив для реагентов A-4 (CS2 reagent rack (6 wells) A-4 package assembly). 43. Штатив для реагентов A-5 (CS2 reagent rack (6 wells) A-5 package assembly). 44. Штатив для реагентов D-1 (CS2 reagent rack (2 wells) D-1 package assembly). 45. Штатив для реагентов D-2 (CS2 reagent rack (2 wells) D-2 package assembly). 46. Штатив для реагентов D-3 (CS2 reagent rack (2 wells) D-3 package assembly). 47. Штатив для реагентов D-4 (CS2 reagent rack (2 wells) D-4 package assembly). 48. Штатив для реагентов D-5 (CS2 reagent rack (2 wells) D-5 package assembly). 49. Держатель (Holder_ASSY NO. 19) - 5 шт. 50. Держатель (Holder_ASSY NO. 21) - 5 шт. 51. Держатель (Holder_ASSY NO. 22) - 4 шт. 52. Держатель (Holder_ASSY NO. 28). 53. Держатель для реагентов (Reagent holder No. 23 (SLD) - 5 шт. 54. Лоток для сбора конденсата No. 48 (Tray No. 48 assembly). 55. Инструмент для удаления пробирок (Cuvette removal rod (hopper). 56. Лопатка тефлоновая для удаления пробирок (Teflon 4.2×,3.2 (L=330) (Cuvette removal rod (trash). 57. Лампа галогеновая (Halogen lamp PCL919SK). 58. Направляющая для удаления использованных пробирок Chute NO.140. 59. Крышка для пробирок с реагентами L (CSL-400A) (Reagent Cap L (CSL-400A) - 100 шт. 60. Крышка для пробирок с реагентами S (CSS-400A) (Reagent Cap L (CSL-400A) - 200 шт. 61. Контейнер для сбора отходов CS2 (Trash Box Liner CS2) - 20 шт. 62. Кювета SUC-400A (Cuvette SUC-400A) - 3000 шт. 63. Мешалка для кювет (Stirrer Bar Cuvette) - 144 шт. 64. Инструмент для установки мешалки для кювет (SBC set tool). 65. Депротеинизатор CA-Clean I. 66. Депротеинизатор CA-Clean II - 5 L. 67. Депротеинизатор CA-Clean II - 500 L.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, комната 2, 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСисмекс Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Cbuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях