Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79097 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11075 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine: 1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Коллиматор. 5. Цифровой детектор. 6. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 7. Консоль управления. 8. Монитор. 9. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными. II. Принадлежности: 1. Компрессионный ремень. 2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии. 3. Матрац для стола. 4. Конус для компрессии. 5. Опора для плеч. 6. Опора для ног. 7. Подставка под колени. 8. Защитный занавес. 9. Плоский мат. 10. Мат треугольной формы. 11. Держатель защитного занавеса. 12. Подлокотник. 13. Лоток. 14. Держатель для цистоскопа. 15. Крепеж для урологических приспособлений. 16. Пульт управления аппаратом в процедурной. 17. Монитор пульта управления аппарата в процедурной. 18. Клавиатура управления цифровой системой в процедурной. 19. Тележка для монитора в процедурной. 20. Монитор для процедурной. 21. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов. 22. Монитор модуля для исследований сосудов. 23. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений. 24. Программное обеспечение для отображения референтного изображения. 25. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage. 26. Устройство для записи изображений на оптические носители. 27. Стол для рентгенографии. 28. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии. 29. Рентгеновская трубка потолочного крепления. 30. Рентгеновская трубка DXB-0324CS или DRX-3724HD. 31. Приставка для томографии. 32. Вертикальная стойка для рентгенографии. 33. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции. 34. Дозиметр. 35. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 36. Рабочая станция для хранения и обработки изображений. 37. Станция для хранения и распределения изображений. 38. Программное и аппаратное обеспечение для оцифровки изображений. 39. Специальная кассета для получения цифровых изображений. 40. Детектор для получения цифровых изображений. 41. Переносной детектор для получения цифровых изображений. 42. Рабочая станция для просмотра, обработки и хранения изображений сопряженная с детектором для получения цифровых изображений. 43. Силовой распределительный щит. 44. Стабилизатор напряжения. 45. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 46. Источник бесперебойного питания для всей системы. 47. Устройство для печати медицинских изображений «сухая» проявка. 48. Негатоскоп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Тошиба Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Российская Федерация, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Toshiba Medical Systems Corporation |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |