Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79102 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11379 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф CardiMax с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрокардиограф CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R. II. Принадлежности: 1. Электроды конечностные - не более 8 шт. 2. Электроды грудные - не более 12 шт. 3. Кабель пациента - не более 2 шт. 4. Крем кератиновый. 5. Бумага z-сложенная (внутреннего размещения), 30м. 6. Бумага z-сложенная (внешнего размещения), 100м. 7. Бумага рулонная, (внутреннего размещения), 30м. 8. Батарея аккумуляторная. 9. Карта памяти. 10. Картридж программный. 11. Тележка. 12. Держатель кабеля. 13. Внешний монитор. 14. Блок ввода. 15. Кабель пациента зажимной - не более 20 шт. 16. Электрод зажимной - не более 20 шт. 17. USB-адаптер для беспроводной сети. 18. Предохранители, 2 шт. 19. Кабель питания, 2 шт. 20. Адаптер для бумаги, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство АО "Ниссо Боэки Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |