Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79120 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11054 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический композитный пломбировочный Meridian разных цветов в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) Материал стоматологический композитный пломбировочный Meridian: I. Набор ознакомительный Meridian Getting to Know Kit: 1. Материал стоматологический композитный пломбировочный Meridian в шприцах Meridian, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, В2, B3, C1, С2, С3, D2, D3, A2 Dentin, A3 Dentin, A3.5 Dentin, A4 Dentin, B2 Dentin, T (Transparent), Bleach, XL (Bleach XL), L (Bleach L), I (Bleach I), М (Bleach M ) 4 г - 4 шт., 2. Адгезив стоматологический Ex-Bond во флаконе 5 мл – 1 шт. 3. Гель протравочный в шприце Streamline 2 г - 1 шт. 4. Наконечники для шприцов - 5 шт. II. Материал стоматологический композитный пломбировочный Meridian в отдельных упаковках: 1. Материал стоматологический композитный пломбировочный Meridian в шприце по 4 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, В2, B3, C1, С2, С3, D2, D3, A2 Dentin, A3 Dentin, A3.5 Dentin, A4 Dentin, B2 Dentin, T (Transparent), Bleach, XL (Bleach XL), L (Bleach L), I (Bleach I), М (Bleach M). 2. Материал стоматологический композитный пломбировочный Meridian в капсулах по 0,25 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, В2, B3, C1, С2, С3, D2, D3, A2 Dentin, A3 Dentin, A3.5 Dentin, A4 Dentin, B2 Dentin, T (Transparent), Bleach, XL (Bleach XL), L (Bleach L), I (Bleach I), М (Bleach M). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Гарант Медикал Групп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 610017, Россия, Кировская область, ул. Горького, д. 5, офис 601 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 610017, Россия, , г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АБ АРДЕНТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, AB ARDENT, Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, AB ARDENT, Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AB ARDENT, Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |