Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79121 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10994 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Радиовизиограф стоматологический "Clear Vision" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Держатель. 2. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо, - направляющая, - передние держатели (2 шт.), - задние держатели (2 шт.), - горизонтальные держатели (2 шт.), - вертикальные держатели (2 шт.). 3. Комплект документации, драйверы и специальное программное обеспечение на цифровом носителе. 4. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25 шт./уп.). 5. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500 шт./уп). 6. Электронная плата усиления сигнала. 7. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Принадлежности для подключения аппарата: держатель, кожух для установки с кабелем, изолирующая накладка на кабель, фиксатор кабеля, нейлоновая стяжка (не более 10 шт.), винты (не более 10 шт.), инструкция по установке. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мидмарк Корпорэйшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, United States |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, United States |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173230 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |