Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79121
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10994
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРадиовизиограф стоматологический "Clear Vision" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Держатель. 2. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо, - направляющая, - передние держатели (2 шт.), - задние держатели (2 шт.), - горизонтальные держатели (2 шт.), - вертикальные держатели (2 шт.). 3. Комплект документации, драйверы и специальное программное обеспечение на цифровом носителе. 4. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25 шт./уп.). 5. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500 шт./уп). 6. Электронная плата усиления сигнала. 7. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Принадлежности для подключения аппарата: держатель, кожух для установки с кабелем, изолирующая накладка на кабель, фиксатор кабеля, нейлоновая стяжка (не более 10 шт.), винты (не более 10 шт.), инструкция по установке.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМидмарк Корпорэйшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, United States
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, United States
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации173230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях