Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79127 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11569 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для комбинированной терапии серии 400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для комбинированной терапии серии 400 в исполнении COMBI 400, COMBI 400 V. II. Принадлежности: 1. Шкала оценки боли. 2. Шнур сетевой (не более 2 шт.). 3. Ручка - стилус для управления через сенсорный экран. 4. Материалы вспомогательные информационные по COMBI 400, COMBI 400 V 5. Кабель для электродов двухпроводный (не более 2 шт.). 6. Замыкатель кабеля для электродов тестовый. 7. Приставка для вакуумного наложения электродов VACO 400 8. Кабели соединения вакуумной приставки с аппаратом (не более 2 шт.). 9. Провод для вакуумного электрода тёмно серый трубчатый (не более 2 шт.). 10. Провод для вакуумного электрода светло серый трубчатый (не более 2 шт.). 11. Электроды вакуумные диаметром 60 мм (не более 20 шт.). 12. Прокладки для вакуумных электродов диаметром 60 мм (не более 40 шт.). 13. Электроды вакуумные диаметром 90 мм (не более 20 шт.). 14. Прокладки для вакуумных электродов диаметром 90 мм (не более 40 шт.). 15. Зажим для двух трубчатых проводов (не более 4 шт.). 16. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (4 см2), с держателем. 17. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (1 см2), с держателем 18. Гель для ультразвуковой терапии от (не более 10 фл.). 19. Излучатель лазерный инфракрасный (1 светодиод), с держателем. 20. Излучатель лазерный инфракрасный (4 светодиода), с держателем. 21. Очки защитные (не более 2 шт.). 22. Размыкатель дистанционный выходного сигнала аппарата при открывании входной двери. 23. Электроды резиновые 4 x 6 см (не более 20 шт.). 24. Электроды резиновые 6 х 8 см (не более 20 шт.). 25. Электроды резиновые 8 x 12 см (не более 20 шт.). 26. Прокладки вискозные для электродов 4 х 6 см (не более 80 шт.). 27. Прокладки вискозные для электродов 6 х 8 см (не более 80 шт.). 28. Прокладки вискозные для электродов 8 х 12 см (не более 80 шт.). 29. Электроды одноразовые самоклеящиеся диаметром 3 см (не более 960 шт.). 30. Электроды одноразовые самоклеящиеся 2,5 x 5 см (не более 960 шт.). 31. Электроды одноразовые самоклеящиеся 5 x 5 см (не более 960 шт.). 32. Электроды одноразовые самоклеящиеся 5 x 10 см (не более 960 шт.). 33. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой (не более 2 шт.). 34. Прокладки вискозные для плоского электрода диаметром 15 мм (не более 30 шт.). 35. Электрод металлический шарообразный (не более 2 шт.). 36. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) (не более 1000 шт.). 37. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) (не более 1000 шт.). 38. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) (не более 1000 шт.). 39. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) (не более 1000 шт.). 40. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) (не более 1000 шт.). 41. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) (не более 1000 шт.). 42. Электрод ректальный. 43. Переходник для электродов с 2 на 4 мм (не более 4 шт.). 44. Лента эластичная фиксирующая 5 x 30 см (не более 20 шт.). 45. Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см (не более 20 шт.). 46. Лента эластичная фиксирующая 5 x 120 см (не более 20 шт.). 47. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 48. Полка дополнительная с ящиком для аппаратной тележки. 49. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 50. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 51. Держатель принадлежностей. 52. Чемодан транспортировочный. 53. Кофр транспортировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "САНТЕ ТЕХНОЛОДЖИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГимнаЮнифи Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |