Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79129 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11017 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой. 2. Гель для ультразвуковой терапии (не более 10 фл.). 3. Ручка - стилус для управления через сенсорный экран. 4. Материалы информационные по PULSON 400. 5. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (4 см2), с держателем. 6. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (1 см2), с держателем. 7. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 8. Полка дополнительная с ящиком для аппаратной тележки. 9. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 10. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 11. Держатель принадлежностей. 12. Чемодан транспортировочный. 13. Кофр транспортировочный. 14. Шкала оценки боли. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "САНТЕ ТЕХНОЛОДЖИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГимнаЮнифи Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |