Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79137 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07660 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство медицинское - Сваб-система Copan (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство медицинское - Сваб-система Copan: 1. Сваб-система TSB Salt Broth. 2. Сваб-система для хламидий и вирусов. 3. Сваб-система Эймс. 4. Сваб-система Стюарт. 5. Сваб-система Кэри Блэйр. 6. Сваб-система SL Solution. 7. Сваб-система eSwab. 8. Сваб-система UTM-RT. 9. Сваб-система ANTHRAX. 10. Сваб-система SRK. 11. Сваб-система CyMol. 12. Сваб-система eNAT. 13. Сваб-система 4N6 DNA. 14. Сваб-система fecalSwab. 15. Сваб-система seleniteBroth. 16. Сваб-система catBroth. 17. Сваб-система limBroth. 18. Сваб-система fungiSwab. 19. Сваб-система UriSWAB. 20. Сваб-система без наполнителя. II. Организации-изготовители: - Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy. - Copan Flock Technologies S.r.l., Via F. Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДАНИЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Копан Италия С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy. 2. Copan Flock Technologies S.r.l., Via F. Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |