Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79142 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11041 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор для определения скорости оседания эритроцитов HumaSed 100mix для лабораторных исследований in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Адаптер питания. 2. Инструкция пользователя. 3. Руководство по быстрому старту. 4. Шаблон калибровочный 65мм. 5. Термопринтер. 6. Считыватель штрих-кодов. 7. Кабель соединительный RS-232. 8. Пробирки вакуумные HumaSed Vacuum Tubes с ингибитором свертывания (20 уп. х 50 шт.). 9. Пробирки HumaSed Non-Vacuum Tubes с ингибитором свертывания (20 уп. х 50 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |