RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79144
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10101
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus, (см. Приложение на 4 листах)
1. НАБОРЫ: 178 01 (130-017-801) Набор CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD 34 Complete Kit , включает: - флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01), - магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01), - 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25). 170-01 (130-017-001) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34, CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit, включает: - два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01), - магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01), - 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25). 177-01 (130-017-701) Набор CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete Kit with Accessories, включает: - флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01), - магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01), -3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25), - префильтр, Pre-System Filter (181-01), - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01), - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 169-01 (130-016-901) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает: - два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01), - магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01), - 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25), - префильтр, Pre-System Filter (181-01), - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01), - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 196-01 (130-090-734) Набор CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD 133 Complete Kit включает: - флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®СD133 Reagent (172-01), - магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01), -3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25), 197-01 (130-090-736) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133, CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit включает: - два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01), - магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01), - 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25). 198-01 (130-090-735) Набор CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete Kit with Accessories включает: - флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01), - магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01), -3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25), - префильтр, Pre-System Filter (181-01), - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01), - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 199-01 (130-090-737) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit with Accessories включает: - два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®CD133 Reagent (172-01), - магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01), - 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25), - префильтр, Pre-System Filter (181-01), - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01), - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 740-04 (200-074-004) Набор CliniMACS® для выделения CD3/CD56, CliniMACS® CD3/CD56 Complete Kit включает: - флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent (273-01), - флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent (271-01), - магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set (261-01), - магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01), - 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25). 704-01(200-070-401) - Набор реагентов CliniMACS, для выделения CD3/CD56, CliniMACS, CD3/CD56 Reagent включает: - флакон Реагента CliniMACS, для выделения CD3, CliniMACS, CD3 Reagent (273-01), - флакон Реагента CliniMACS, для выделения CD56, CliniMACS, CD56 Reagent (271-01). 281-01(130-028-101) - Набор CliniMACS, для выделения CD14, CliniMACS, CD14 Complete Kit включает: - флакон Реагента CliniMACS, для выделения CD14, CliniMACS,CD14 Reagent (272-01), -магистраль CliniMACS,, CliniMACS, Tubing Set (161-01), -3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS, PBS/EDTA buffer (700-25). 704-00(200-070-400) - Набор реагентов CliniMACS, для выделения CD3/CD19, CliniMACS, CD3/CD19 Reagent включает: - флакон Реагента CliniMACS, для выделения CD3, CliniMACS, CD3 Reagent (273-01), - флакон Реагента CliniMACS, для выделения CD19, CliniMACS, CD19 Reagent (179-01). 740-01(200-074-001) - Набор CliniMACS, для выделения CD3/CD19, CliniMACS, CD3/CD19 Complete Kit включает: - флакон Реагента CliniMACS, для выделения CD3, CliniMACS, CD3 Reagent (273-01), - флакон Реагента CliniMACS, для выделения CD19, CliniMACS,CD19 Reagent (179-01), Tubing Set (261-01), - 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS, PBS/EDTA buffer (700-25). 740-02(200-074-002) - Набор LS к прибору CliniMACS, для выделения CD3/CD19, CliniMACS, CD3/CD19 Complete Kit включает: - два флакона Реагента CliniMACS, для выделения CD3, CliniMACS, CD3 Reagent (273-01), - два флакона Реагента CliniMACS, для выделения CD19, CliniMACS, CD19 Reagent (179-01), - магистраль CliniMACS, для негативной хроматографии, CliniMACS, Depletion Tubing Set (261-01), - 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS, PBS/EDTA buffer (700-25). 2. ИЗДЕЛИЯ: 171-01 (200-070-100) Реагент CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent 172-01 (200-070-110) Реагент CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent 272-01 (200-070-118) Реагент CliniMACS® для выделения CD14, CliniMACS® CD14 Reagent 271-01 (200-070-128) Реагент CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent 179-01 (200-070-117) Реагент CliniMACS® для выделения CD19, CliniMACS® CD19 Reagent 273-01 (200-070-113) Реагент CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent 173-01 (200-070-120) Реагент CliniMACS® антибиотин, CliniMACS® Anti-Biotin Reagent 700-25 (200-070-025) Фосфатно-солевой буфер с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer 161-01 (200-073-104) Магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set 162-01 (200-073-204) Магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set 261-01 (200-073-404) Магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "НПФ ПОКАРД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121552, Россия, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121552, Россия, г. Москва, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМилтени Биотек ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Miltenyi Biotec GmbH, Friedrich-Ebert-Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Miltenyi Biotec GmbH, Friedrich-Ebert-Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFriedrich-Ebert-Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях