Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79158 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11045 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство стоматологическое для интраоральной подсветки и аспирации "eBite" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство стоматологическое для интраоральной подсветки и аспирации "eBite": - Базовое устройство. II. Принадлежности: 1. Аспирационная система (шланг с крепежом) - не более 3 шт. 2. Зарядное устройство на 220В - не более 3 шт. 3. Провод к зарядному устройству USB разъем. 4. Силиконовые насадки для рабочей части аппарата - не более 16 шт. 5. Пластмассовые насадки для рабочей части аппарата - не более 20 шт. 6. Адаптер на 220В. 7. Металлический фиксатор для рабочей части аппарата - не более 5 шт. 8. Одноразовые пластиковые чехлы для аппарата - не более 9 упаковок по 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хелс Механикс ФЛГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д.64, кор.1, оф.147 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д.64, кор.1, оф.147 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентозон Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Dentozone Corporation, 3rd Fl. Seilo Building A, 219-8 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Dentozone Corporation, 3rd Fl. Seilo Building A, 219-8 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |